Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení LDL cholesterolu u pacientů převedených z 10 na 5 miligramů Zetia (Ezetimib)

12. června 2013 aktualizováno: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektivní hodnocení hladin LDL u pacientů převedených ze Zetia (Ezetimib) 10 mg na 5 mg

Účelem této studie je porovnat účinek na hladiny LDL cholesterolu u konvertujících pacientů, kteří užívají inhibitor absorpce cholesterolu Zetia v dávce 10 miligramů až 5 miligramů, když je předepsán jako dělená 10 miligramová tableta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci užívající ezetimib 10 mg

  • Subjekty, které prokázaly komplianci s ezetimibem, jak dokládají následující poměry pokrytých dnů (které představují PDC více než 75 %):

    • Předpisy na 90 dní: Vyplněný předpis na ezetimib během předchozích 4 měsíců
    • Předpisy na 60 dní: Vyplněný předpis na ezetimib během předchozích 2,5 měsíce
    • 30denní recepty: Vyplněný recept na ezetimib během předchozího 1,5 měsíce
  • Pacienti ochotni a schopni poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávají ezetimib
  • Pacienti užívající ezetimib 5 miligramů
  • Pacienti s anamnézou titrace ezetimibu z 5 na 10 mg. Cévní mozková příhoda, TIA, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny nebo velký chirurgický zákrok do 3 měsíců
  • Rakovina podstupující aktivní léčbu
  • Účast na jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Drogová závislost nebo zneužívání alkoholu během posledních 6 měsíců
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti se špatnou kompliancí
  • Ženy ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ezetimib 10 mg
Celá tableta ezetimibu 10 mg
Lék: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10 mg denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Zetia
Experimentální: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg, „formulovaný“ rozdělením 10mg tablety ezetimibu na polovinu
Lék: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg denně po dobu 4 týdnů, „formulován“ jako 10 mg tableta rozdělená na polovinu
Ostatní jména:
  • Zetia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL cholesterol
Časové okno: 4 týdny
LDL cholesterol
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 týdny
Hladovění celkového cholesterolu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bronx VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VA---19-07-051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ezetimib 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit