Avaliação do colesterol LDL em pacientes trocados de 10 para 5 miligramas de Zetia (Ezetimiba)
12 de junho de 2013 atualizado por: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center
Avaliação prospectiva dos níveis de LDL em pacientes convertidos de Zetia (Ezetimiba) 10 mg para 5 mg
O objetivo deste estudo é comparar o efeito nos níveis de colesterol LDL de pacientes em conversão que estão recebendo o inibidor de absorção de colesterol Zetia em uma dose de 10 miligramas a 5 miligramas, quando prescrito como um comprimido de 10 miligramas dividido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- Bronx VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos recebendo ezetimiba 10 mg
Indivíduos que demonstraram adesão à ezetimiba conforme evidenciado pelos seguintes padrões de Proporções de Dias Cobertos (que representam um PDC de mais de 75%):
- Prescrições de 90 dias: Preencheu uma receita de ezetimiba nos últimos 4 meses
- Prescrições de 60 dias: Preencheu uma receita de ezetimiba nos últimos 2,5 meses
- Prescrições de 30 dias: Preencheu uma receita de ezetimiba nos últimos 1,5 meses
- Pacientes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam ezetimiba
- Pacientes recebendo ezetimiba 5 miligramas
- Pacientes com histórico de titulação de ezetimiba 5 a 10 mg. AVC, AIT, infarto do miocárdio, angina instável, intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Câncer em tratamento ativo
- Participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Toxicodependência ou abuso de álcool nos últimos 6 meses
- Pacientes relutantes ou incapazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes com má adesão
- Mulheres com potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ezetimiba 10 mg
Um comprimido inteiro de ezetimiba 10 mg
|
Ezetimiba 10 mg por dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ezetimiba 5 mg
Ezetimiba 5 mg, "formulado" dividindo um comprimido de 10 mg de ezetimiba ao meio
|
Ezetimiba 5 mg por dia durante 4 semanas, "formulado" como um comprimido de 10 mg dividido ao meio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol LDL
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol total em jejum
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA---19-07-051
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