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Valutazione del colesterolo LDL nei pazienti passati da 10 a 5 milligrammi di Zetia (Ezetimibe)

12 giugno 2013 aggiornato da: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Valutazione prospettica dei livelli di LDL nei pazienti convertiti da Zetia (Ezetimibe) da 10 mg a 5 mg

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto sui livelli di colesterolo LDL dei pazienti convertiti che stanno ricevendo l'inibitore dell'assorbimento del colesterolo Zetia a una dose da 10 milligrammi a 5 milligrammi, quando prescritto come compressa divisa da 10 milligrammi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno ricevuto ezetimibe 10 mg

  • Soggetti che hanno dimostrato conformità con ezetimibe come evidenziato dai seguenti modelli di proporzioni di giorni coperti (che rappresentano una PDC superiore al 75%):

    • Prescrizioni per 90 giorni: compilata una prescrizione di ezetimibe nei 4 mesi precedenti
    • Prescrizioni per 60 giorni: compilata una prescrizione di ezetimibe nei 2,5 mesi precedenti
    • Prescrizioni di 30 giorni: compilata una prescrizione di ezetimibe negli ultimi 1,5 mesi
  • Pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non ricevono ezetimibe
  • Pazienti che ricevono ezetimibe 5 milligrammi
  • Pazienti con una storia di titolazione da 5 a 10 mg di ezetimibe. Ictus, TIA, infarto miocardico, angina instabile, intervento coronarico percutaneo, intervento di bypass coronarico o intervento chirurgico maggiore entro i 3 mesi
  • Cancro sottoposto a trattamento attivo
  • Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • Dipendenza da droghe o abuso di alcol negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che non vogliono o non possono fornire il consenso informato
  • Pazienti con scarsa compliance
  • Donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ezetimibe 10 mg
Una compressa intera di ezetimibe da 10 mg
Droga: Ezetimibe 10 mg
Ezetimibe 10 mg al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
  • Zezia
Sperimentale: Ezetimibe 5 mg
Ezetimibe 5 mg, "formulato" dividendo a metà una compressa di ezetimibe da 10 mg
Droga: Ezetimibe 5 mg
Ezetimibe 5 mg al giorno per 4 settimane, "formulato" in compresse da 10 mg divise a metà
Altri nomi:
  • Zezia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 4 settimane
Colesterolo LDL
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
Digiuno di colesterolo totale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VA---19-07-051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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