Zetia(Ezetimibe) 10mg에서 5mg으로 전환한 환자의 LDL 콜레스테롤 평가
2013년 6월 12일 업데이트: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center
Zetia(Ezetimibe)10 mg에서 5 mg으로 전환된 환자의 LDL 수치에 대한 전향적 평가
이 연구의 목적은 10mg 분할 정제로 처방되었을 때 콜레스테롤 흡수 억제제 Zetia를 10mg에서 5mg의 용량으로 투여받은 전환 환자의 LDL 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- Bronx VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 에제티미브 10mg을 투여받는 피험자
다음 적용 일수 패턴(75% 이상의 PDC를 나타냄)에 의해 입증된 바와 같이 에제티미브에 대한 순응도를 입증한 피험자:
- 90일 처방전: 최근 4개월 이내에 에제티미브 처방약을 조제받은 경우
- 60일 처방: 지난 2.5개월 이내에 에제티미브 처방을 조제받았습니다.
- 30일 처방: 지난 1.5개월 이내에 에제티미브 처방을 조제받았습니다.
- 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 에제티미브를 투여받지 않은 환자
- 에제티미브 5밀리그램을 투여받는 환자
- ezetimibe 5에서 10 mg으로 적정한 병력이 있는 환자. 뇌졸중,TIA, 심근경색, 불안정협심증, 경피적관상동맥중재술, 관상동맥우회술 또는 3개월 이내의 대수술
- 적극적인 치료를 받고 있는 암
- 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 지난 6개월 이내 약물 중독 또는 알코올 남용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
- 순응도가 낮은 환자
- 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에제티미베 10mg
전체 ezetimibe 10 mg 정제
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Ezetimibe 4주간 매일 10mg
다른 이름들:
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실험적: 에제티미베 5mg
에제티미브 5mg, 10mg 에제티미브 정제를 반으로 나누어 "제제화"
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Ezetimibe 4주 동안 매일 5mg, 반으로 나눈 10mg 정제로 "제형화"
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤
기간: 4 주
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LDL 콜레스테롤
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 4 주
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총 콜레스테롤 단식
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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