Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LDL-kolesterolin arviointi potilailla, jotka ovat siirtyneet 10:stä 5 milligrammaan Zetiaa (esetimibeä)

keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

LDL-tasojen tuleva arviointi potilailla, jotka ovat muuntuneet Zetiasta (Ezetimibe) 10 mg 5 mg:aan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vaikutusta LDL-kolesterolitasoihin muuttuvilla potilailla, jotka saavat kolesterolin imeytymistä estävää Zetiaa annoksella 10–5 milligrammaa, kun niitä määrätään jaettuna 10 milligramman tablettina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat etsetimibia 10 mg

  • Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet etsetimibin noudattamista, mikä on osoituksena seuraavista päivämääristä (jotka edustavat yli 75 %:n PDC:tä):

    • 90 päivän reseptit: Täytetty etsetimibiresepti viimeisten 4 kuukauden aikana
    • 60 päivän reseptit: Täytetty etsetimibiresepti edellisen 2,5 kuukauden aikana
    • 30 päivän reseptit: Täytetty etsetimibiresepti edellisen 1,5 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saa etsetimibia
  • Potilaat, jotka saavat etsetimibia 5 milligrammaa
  • Potilaat, joilla on ollut etsetimibiannoksen titraus 5 mg:sta 10 mg:aan. Aivohalvaus, TIA, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä
  • Syöpä aktiivisessa hoidossa
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Huumeriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etsetimibi 10 mg
Kokonainen etsetimibi 10 mg tabletti
Lääke: Etsetimibi 10 mg
Etsetimibi 10 mg päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Zetia
Kokeellinen: Etsetimibi 5 mg
Etsetimibi 5 mg, "formuloitu" jakamalla 10 mg:n etsetimibitabletti kahtia
Lääke: Etsetimibi 5 mg
Etsetimibi 5 mg vuorokaudessa 4 viikon ajan, "formuloituna" 10 mg:n tabletiksi jaettuna kahtia
Muut nimet:
  • Zetia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
LDL kolesteroli
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kokonaiskolesterolin paasto
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bronx VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VA---19-07-051

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etsetimibi 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa