Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av LDL-kolesterol hos patienter som byttes från 10 till 5 milligram Zetia (Ezetimibe)

12 juni 2013 uppdaterad av: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektiv utvärdering av LDL-nivåer hos patienter konverterade från Zetia (Ezetimib) 10 mg till 5 mg

Syftet med denna studie är att jämföra effekten på LDL-kolesterolnivåer av konverterande patienter som får kolesterolabsorptionshämmaren Zetia i en dos på 10 milligram till 5 milligram, när de förskrivs som en delad 10 milligram tablett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som får ezetimib 10 mg

  • Försökspersoner som har visat överensstämmelse med ezetimib, vilket framgår av följande Proportioner av dagar som omfattas (som representerar en PDC på mer än 75%):

    • 90 dagars recept: Fyllt ut ett ezetimibrecept inom de senaste 4 månaderna
    • 60 dagars recept: Fyllt ut ett ezetimibrecept under de senaste 2,5 månaderna
    • 30 dagars recept: Fyllt ett ezetimib-recept under de senaste 1,5 månaderna
  • Patienter som vill och kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte får ezetimib
  • Patienter som får ezetimib 5 milligram
  • Patienter som tidigare titrerats från ezetimib 5 till 10 mg. Stroke, TIA, hjärtinfarkt, instabil angina, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassoperation eller större operation inom 3 månader
  • Cancer som genomgår aktiv behandling
  • Deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Narkotikamissbruk eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • Patienter med dålig följsamhet
  • Kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ezetimib 10 mg
En hel ezetimib 10 mg tablett
Läkemedel: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10 mg dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Zetia
Experimentell: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg, "formulerad" genom att dela en 10 mg ezetimibablett på mitten
Läkemedel: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg dagligen i 4 veckor, "formulerad" som en 10 mg tablett delad på mitten
Andra namn:
  • Zetia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
LDL-kolesterol
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor
Total kolesterol fasta
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2008

Första postat (Uppskatta)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VA---19-07-051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ezetimib 10 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera