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Bewertung des LDL-Cholesterins bei Patienten, die von 10 auf 5 Milligramm Zetia (Ezetimib) umgestellt wurden

12. Juni 2013 aktualisiert von: Lawrence Baruch, Bronx VA Medical Center

Prospektive Bewertung der LDL-Spiegel bei Patienten, die von Zetia (Ezetimib) 10 mg auf 5 mg umgerechnet wurden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung auf den LDL-Cholesterinspiegel bei Patienten mit Konversion zu vergleichen, die den Cholesterinabsorptionshemmer Zetia in einer Dosis von 10 Milligramm mit 5 Milligramm erhalten, wenn sie als geteilte 10-Milligramm-Tablette verschrieben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Bronx VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Ezetimib 10 mg erhalten

  • Probanden, die die Compliance mit Ezetimib gezeigt haben, wie durch die folgenden Muster der Proportionen der abgedeckten Tage belegt (die eine PDC von mehr als 75 % darstellen):

    • 90-Tage-Rezepte: In den letzten 4 Monaten ein Ezetimib-Rezept ausgefüllt
    • 60-Tage-Rezepte: Innerhalb der letzten 2,5 Monate ein Ezetimib-Rezept ausgefüllt
    • 30-Tage-Rezepte: Innerhalb der letzten 1,5 Monate ein Ezetimib-Rezept ausgefüllt
  • Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Ezetimib erhalten
  • Patienten, die 5 Milligramm Ezetimib erhalten
  • Patienten, bei denen in der Vorgeschichte von Ezetimib 5 auf 10 mg titriert wurde. Schlaganfall, TIA, Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation oder größere Operation innerhalb von 3 Monaten
  • Krebs in aktiver Behandlung
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • Drogenabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
  • Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit schlechter Compliance
  • Frauen im gebärfähigen Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ezetimib 10 mg
Eine ganze 10-mg-Tablette Ezetimib
Arzneimittel: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10 mg täglich für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Zetia
Experimental: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg, „formuliert“ durch Teilen einer 10-mg-Ezetimib-Tablette in zwei Hälften
Arzneimittel: Ezetimib 5 mg
Ezetimib 5 mg täglich für 4 Wochen, „formuliert“ als halbierte 10-mg-Tablette
Andere Namen:
  • Zetia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
LDL-Cholesterin
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 4 Wochen
Gesamtcholesterin fasten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bronx VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence Baruch, MD, Bronx VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VA---19-07-051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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