歯磨き後の歯垢中のトリクロサン滞留に対する臨床法の開発
2012年2月16日 更新者：Colgate Palmolive
目的は、オーラルケア製品における有効成分の取り込みを測定する方法を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangkok 10110
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Bangkok、Bangkok 10110、タイ
- Mahidol university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男性または女性のボランティア。
- 少なくとも 20 本の冠のない天然歯 (第三大臼歯を除く) を備えた良好な全身健康状態
- インフォームドコンセントフォームに署名する能力と意欲がある。
- 修正Quigley-Heinプラークインデックスで少なくとも1.5のプラークスコア。
- 研究を監視している歯科/医療専門家によって決定された、試験製品の成分に関連する、パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギーの既知の病歴はない。
除外基準:
- 歯科処置/来院前に事前投薬が必要な病状
- 2時間飲食できない病状
- 進行した歯周病（歯周病）
- 5つ以上の虫歯で未治療の歯の部位（虫歯）
- 口腔組織の軟組織または硬組織の疾患
- 歯科矯正器具
- 唾液機能の異常
- 唾液の流れに影響を与える可能性のある薬剤の使用
- この研究の1か月前または研究中の抗生物質の使用
- 鎮痛剤以外の市販薬の使用（例：鎮痛剤） アスピリン、イブプロフェン、アセトアミノフェン、ナプロキシンなど）
- 妊娠中または授乳中。
- この研究の前の月に別の臨床研究に参加した
- 免疫力が低下している人（HIV、AIDS、免疫抑制剤療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：あ
タイ産フッ素入り歯磨き粉
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割り当てられた研究治療で口の半分を 1 回ブラシします
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アクティブコンパレータ：B
フッ素/トリクロサン/コポリマー歯磨き粉
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割り当てられた研究治療で口の半分を 1 回ブラシします
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯垢中のトリクロサン濃度
時間枠：12時間
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トリクロサンは、原子発光検出器 (480 nm) を備えたガスクロマトグラフィー (GC) によって分析され、トリクロサンのピーク高さと内部標準のピーク高さの比率を決定し、その結果を校正標準の対応する比率に関連付けることによって定量されます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terdphong Triantana, DDS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。