Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af klinisk metode til tilbageholdelse af triclosan i plak efter børstning

16. februar 2012 opdateret af: Colgate Palmolive
Målet er at udvikle en metode til at bestemme aktivstofoptagelsen i mundplejeprodukter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thailand
        • Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig frivillig i alderen 18 - 65 år (inklusive).
  • Godt generelt helbred med mindst tyve (20) naturlige, ukronede tænder (eksklusive tredje kindtænder)
  • Kan og er villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Plaquescore på mindst 1,5 på det modificerede Quigley-Hein plakindeks.
  • Ingen kendt historie med allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser, relevant for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der kræver præmedicinering forud for tandbehandlinger/besøg
  • Medicinsk tilstand, der udelukker ikke at spise/drikke i 2 timer
  • Avanceret periodontal sygdom (gummisygdom)
  • 5 eller flere forfaldne, ubehandlede tandsteder (hulrum)
  • Sygdomme i det bløde eller hårde orale væv
  • Ortodontiske apparater
  • Unormal spytfunktion
  • Brug af lægemidler, der kan påvirke spytstrømmen
  • Brug af antibiotika en (1) måned før eller under denne undersøgelse
  • Brug af anden håndkøbsmedicin end analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, acetaminophen, naproxyn osv.)
  • Gravid eller ammende.
  • Deltagelse i et andet klinisk studie i måneden forud for denne undersøgelse
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: EN
fluortandpasta fra Thailand
Medicin: Fluorid
Børst den halve mund én gang med tildelt undersøgelsesbehandling
Aktiv komparator: B
fluor/triclosan/copolymer tandpasta
Medicin: Fluor og triclosan
Børst den halve mund én gang med tildelt undersøgelsesbehandling
Andre navne:
  • Colgate Total tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triclosan koncentration i tandplak
Tidsramme: 12 timer
Triclosan analyseres ved gaskromatografi (GC) med Atomic Emission Detection (480 nm) og kvantificeres ved at bestemme forholdet mellem tophøjden af ​​triclosan og tophøjden af ​​en intern standard og relatere resultatet til tilsvarende forhold mellem kalibreringsstandarder.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terdphong Triantana, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner