Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клинического метода удержания триклозана в зубном налете после чистки зубов

16 февраля 2012 г. обновлено: Colgate Palmolive
Цель состоит в том, чтобы разработать метод определения поглощения активного ингредиента средствами по уходу за полостью рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Таиланд
        • Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина-волонтер от 18 до 65 лет (включительно).
  • Хорошее общее состояние здоровья с минимум двадцатью (20) естественными зубами без коронок (за исключением третьих моляров)
  • Способны и готовы подписать форму информированного согласия.
  • Оценка зубного налета не менее 1,5 по модифицированному индексу зубного налета Куигли-Хейна.
  • Нет известной истории аллергии на предметы личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты, относящиеся к любому ингредиенту в тестируемых продуктах, как установлено стоматологом/медицинским работником, наблюдающим за исследованием.

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние, требующее премедикации перед стоматологическими процедурами/посещениями
  • Медицинское состояние, при котором нельзя есть/пить в течение 2 часов
  • Заболевание пародонта на поздней стадии (заболевание десен)
  • 5 или более разрушенных, необработанных зубов (полости)
  • Заболевания мягких или твердых тканей полости рта
  • Ортодонтические аппараты
  • Аномальная слюнная функция
  • Использование препаратов, которые могут повлиять на слюноотделение.
  • Использование антибиотиков за один (1) месяц до или во время этого исследования
  • Использование любых безрецептурных препаратов, кроме анальгетиков (т. аспирин, ибупрофен, ацетаминофен, напроксин и др.)
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение месяца, предшествующего этому исследованию
  • Лица с ослабленным иммунитетом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: А
зубная паста с фтором из Тайланда
Лекарство: Фтор
Один раз почистите половину рта назначенным исследуемым средством
Активный компаратор: Б
зубная паста на основе фтора/триклозана/сополимера
Лекарство: Фтор и триклозан
Один раз почистите половину рта назначенным исследуемым средством
Другие имена:
  • Зубная паста Колгейт Тотал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация триклозана в зубном налете
Временное ограничение: 12 часов
Триклозан анализируют с помощью газовой хроматографии (ГХ) с атомно-эмиссионным детектированием (480 нм) и количественно определяют, определяя отношение высоты пика триклозана к высоте пика внутреннего стандарта и соотнося результат с соответствующими соотношениями калибровочных стандартов.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Terdphong Triantana, DDS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фтор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться