Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av klinisk metode for retensjon av triklosan i plakk etter børsting

16. februar 2012 oppdatert av: Colgate Palmolive
Målet er å utvikle en metode for å bestemme opptak av virkestoff i munnpleieprodukter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thailand
        • Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig frivillig 18 - 65 år (inklusive).
  • God generell helse med minimum tjue (20) naturlige, ukronede tenner (unntatt tredje jeksler)
  • Kan og er villig til å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Plakkscore på minst 1,5 på den modifiserte Quigley-Hein plakkindeksen.
  • Ingen kjent historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser, relevant for noen ingrediens i testproduktene som bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannbehandling/besøk
  • Medisinsk tilstand som utelukker å ikke spise/drikke på 2 timer
  • Avansert periodontal sykdom (tannkjøttsykdom)
  • 5 eller flere råtnede, ubehandlede tannsteder (hulrom)
  • Sykdommer i det myke eller harde orale vevet
  • Ortodontiske apparater
  • Unormal spyttfunksjon
  • Bruk av legemidler som kan påvirke spyttstrømmen
  • Bruk av antibiotika en (1) måned før eller under denne studien
  • Bruk av andre reseptfrie medisiner enn analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, acetaminophen, naproxyn, etc)
  • Gravid eller ammende.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i måneden før denne studien
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: EN
fluortannkrem fra Thailand
Legemiddel: Fluor
Børst halv munn én gang med tildelt studiebehandling
Aktiv komparator: B
fluor/triclosan/kopolymer tannkrem
Legemiddel: Fluor og triklosan
Børst halv munn én gang med tildelt studiebehandling
Andre navn:
  • Colgate Total tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triclosan-konsentrasjon i tannplakk
Tidsramme: 12 timer
Triklosan analyseres ved gasskromatografi (GC) med Atomic Emission Detection (480 nm) og kvantifiseres ved å bestemme forholdet mellom topphøyden til triclosan og topphøyden til en intern standard og relatere resultatet til tilsvarende forhold mellom kalibreringsstandarder.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terdphong Triantana, DDS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2012

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Fluor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere