- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00762853
양치 후 플라그 내 트리클로산 잔류에 대한 임상적 방법 개발
2012년 2월 16일 업데이트: Colgate Palmolive
목표는 구강 관리 제품의 활성 성분 흡수를 결정하는 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok 10110
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Bangkok, Bangkok 10110, 태국
- Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 65세(포함)의 남성 또는 여성 지원자.
- 최소 20개의 크라운을 씌우지 않은 자연 치아(제3대구치 제외)를 가진 양호한 일반 건강 상태
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있습니다.
- 수정된 Quigley-Hein 플라크 지수에서 최소 1.5의 플라크 점수.
- 연구를 모니터링하는 치과/의료 전문가가 결정한 테스트 제품의 성분과 관련된 개인 관리/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 치과 시술/방문 전 사전 투약이 필요한 의학적 상태
- 2시간 동안 먹거나 마시지 못하는 의학적 상태
- 진행성 치주 질환(잇몸 질환)
- 5개 이상의 부식되고 치료되지 않은 치아 부위(충치)
- 연약하거나 단단한 구강 조직의 질병
- 교정 장치
- 비정상적인 타액 기능
- 타액 흐름에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 본 연구 1개월 전 또는 연구 동안 항생제 사용
- 진통제 이외의 일반 의약품 사용(예: 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜, 나프록신 등)
- 임신 또는 모유 수유.
- 이 연구 이전 달에 또 다른 임상 연구에 참여
- 면역이 손상된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: ㅏ
태국산 불소 치약
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할당된 연구 치료로 구강 절반 양치질 1회
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활성 비교기: 비
불소/트리클로산/공중합체 치약
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할당된 연구 치료로 구강 절반 양치질 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석 내 트리클로산 농도
기간: 12 시간
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트리클로산은 원자 방출 검출(480nm)을 사용하는 가스 크로마토그래피(GC)로 분석하고 내부 표준의 피크 높이에 대한 트리클로산의 피크 높이 비율을 결정하고 결과를 보정 표준의 해당 비율과 연관시켜 정량화합니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terdphong Triantana, DDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .