刷牙后牙菌斑中三氯生滞留的临床方法开发
2012年2月16日 更新者：Colgate Palmolive
目的是开发一种确定口腔护理产品中活性成分吸收的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok 10110
-
Bangkok、Bangkok 10110、泰国
- Mahidol university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁（含）之间的男性或女性志愿者。
- 总体健康状况良好，至少有二十 (20) 颗天然无牙冠牙齿（不包括第三磨牙）
- 能够并愿意签署知情同意书。
- 改良 Quigley-Hein 菌斑指数的菌斑评分至少为 1.5。
- 没有已知的对个人护理/消费品或其成分过敏的历史，与监测研究的牙科/医疗专业人员确定的测试产品中的任何成分相关
排除标准：
- 需要在牙科手术/就诊前预先用药的医疗状况
- 排除 2 小时不进食/饮水的医疗状况
- 晚期牙周病（牙龈疾病）
- 5 个或更多腐烂、未经处理的牙科部位（蛀牙）
- 口腔软组织或硬组织疾病
- 正畸矫治器
- 唾液功能异常
- 使用会影响唾液流量的药物
- 在本研究之前或期间一 (1) 个月使用抗生素
- 使用除镇痛药以外的任何非处方药（即 阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等）
- 怀孕或哺乳。
- 在本研究前一个月参加过另一项临床研究
- 免疫受损个体（HIV、AIDS、免疫抑制药物治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：A
来自泰国的含氟牙膏
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使用分配的研究治疗刷半口一次
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有源比较器：乙
含氟/三氯生/共聚物牙膏
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使用分配的研究治疗刷半口一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑中的三氯生浓度
大体时间：12小时
|
三氯生通过具有原子发射检测 (480 nm) 的气相色谱 (GC) 进行分析，并通过确定三氯生的峰高与内标物峰高的比率并将结果与校准标准的相应比率相关联来进行定量。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terdphong Triantana, DDS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月16日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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