Kliinisen menetelmän kehittäminen triklosaanin pidättymiseen plakissa harjauksen jälkeen
torstai 16. helmikuuta 2012 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tavoitteena on kehittää menetelmä vaikuttavien aineiden imeytymisen määrittämiseksi suunhoitotuotteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok 10110
-
Bangkok, Bangkok 10110, Thaimaa
- Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen mies tai nainen 18-65 vuotta (mukaan lukien).
- Hyvä yleinen terveys, vähintään kaksikymmentä (20) luonnollista, kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Plakkipistemäärä vähintään 1,5 modifioidussa Quigley-Heinin plakkiindeksissä.
- Ei tunnettua allergiahistoriaa henkilökohtaiseen hygieniaan/kuluttajatuotteisiin tai niiden ainesosiin, mikä on olennaista testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääketieteen ammattilainen on määrittänyt
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammashoitoa/käyntejä
- Terveystila, joka estää syömisen/juomisen 2 tunnin ajan
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus (iensairaus)
- 5 tai useampi rappeutunut, käsittelemätön hammaskohta (ontelo)
- Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaudet
- Ortodontiset laitteet
- Epänormaali syljen toiminta
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen
- Antibioottien käyttö yksi (1) kuukausi ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
- Muiden käsikauppalääkkeiden kuin kipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriini, ibuprofeeni, asetaminofeeni, naproksiini jne.)
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A
fluorihammastahna Thaimaasta
|
Harjaa puolisuuta kerran määrätyllä tutkimushoidolla
|
|
Active Comparator: B
fluori/triklosaani/kopolymeerihammastahna
|
Harjaa puolisuuta kerran määrätyllä tutkimushoidolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triklosaanipitoisuus hammasplakissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Triklosaani analysoidaan kaasukromatografialla (GC) Atomic Emission Detectionilla (480 nm) ja kvantitoidaan määrittämällä triklosaanin piikin korkeuden suhde sisäisen standardin piikin korkeuteen ja vertaamalla tulos vastaaviin kalibrointistandardien suhteisiin.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terdphong Triantana, DDS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Hammasplakki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2008-PLA-16-RR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .