Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av klinisk metod för att bibehålla triklosan i plack efter borstning

16 februari 2012 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Syftet är att utveckla en metod för att bestämma upptaget av aktiv ingrediens i munvårdsprodukter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thailand
        • Mahidol university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig volontär 18 - 65 år (inklusive).
  • God allmän hälsa med minst tjugo (20) naturliga okrönta tänder (exklusive tredje molarer)
  • Kan och vill underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Plackpoäng på minst 1,5 på det modifierade Quigley-Hein-plackindexet.
  • Ingen känd historia av allergi mot personliga hygienprodukter/konsumentprodukter eller deras ingredienser, relevant för någon ingrediens i testprodukterna enligt bestämningen av tandläkaren/läkaren som övervakar studien

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före tandingrepp/besök
  • Medicinskt tillstånd som gör att man inte äter/dricker på 2 timmar
  • Avancerad periodontal sjukdom (tandköttssjukdom)
  • 5 eller fler ruttnade, obehandlade tandställen (hålrum)
  • Sjukdomar i mjuka eller hårda orala vävnader
  • Ortodontiska apparater
  • Onormal spottfunktion
  • Användning av läkemedel som kan påverka salivflödet
  • Användning av antibiotika en (1) månad före eller under denna studie
  • Användning av andra receptfria läkemedel än analgetika (dvs. aspirin, ibuprofen, paracetamol, naproxyn, etc)
  • Gravid eller ammar.
  • Deltagande i en annan klinisk studie under månaden före denna studie
  • Immunförsvagade individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv läkemedelsbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A
fluortandkräm från Thailand
Läkemedel: Fluorid
Borsta halv mun en gång med tilldelad studiebehandling
Aktiv komparator: B
fluor/triclosan/sampolymer tandkräm
Läkemedel: Fluor och triclosan
Borsta halv mun en gång med tilldelad studiebehandling
Andra namn:
  • Colgate Total tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triclosan koncentration i tandplack
Tidsram: 12 timmar
Triklosan analyseras med gaskromatografi (GC) med Atomic Emission Detection (480 nm) och kvantifieras genom att bestämma förhållandet mellan topphöjden för triclosan och topphöjden för en intern standard och relatera resultatet till motsvarande förhållanden av kalibreringsstandarder.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Utredare

  • Huvudutredare: Terdphong Triantana, DDS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2008

Första postat (Uppskatta)

30 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera