Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung einer klinischen Methode zur Triclosan-Retention in Plaque nach dem Zähneputzen

16. Februar 2012 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Ziel ist die Entwicklung einer Methode zur Bestimmung der Wirkstoffaufnahme in Mundpflegeprodukten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thailand
        • Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich).
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand mit mindestens zwanzig (20) natürlichen, nicht überkronten Zähnen (ausgenommen dritte Molaren)
  • Kann und willens sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Plaque-Score von mindestens 1,5 auf dem modifizierten Quigley-Hein-Plaque-Index.
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Allergien gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe, die für einen der Inhaltsstoffe in den Testprodukten relevant sind, wie vom Zahnarzt/medizinischen Fachpersonal festgestellt, das die Studie überwacht

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der vor zahnärztlichen Eingriffen/Besuchen eine medikamentöse Vorbehandlung erfordert
  • Medizinischer Zustand, der es ausschließt, 2 Stunden lang nicht zu essen/trinken
  • Fortgeschrittene Parodontitis (Zahnfleischerkrankung)
  • 5 oder mehr kariöse, unbehandelte Zahnstellen (Karies)
  • Erkrankungen des weichen oder harten Mundgewebes
  • Kieferorthopädische Geräte
  • Abnormale Speichelfunktion
  • Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss beeinflussen können
  • Verwendung von Antibiotika einen (1) Monat vor oder während dieser Studie
  • Verwendung anderer rezeptfreier Medikamente als Analgetika (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Paracetamol, Naproxin usw.)
  • Schwanger oder stillend.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Monat vor dieser Studie
  • Personen mit geschwächtem Immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A
Fluorid-Zahnpasta aus Thailand
Putzen Sie einmal den halben Mund mit der vorgeschriebenen Studienbehandlung
Aktiver Komparator: B
Fluorid/Triclosan/Copolymer-Zahnpasta
Putzen Sie einmal den halben Mund mit der vorgeschriebenen Studienbehandlung
Andere Namen:
  • Colgate Total Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triclosan-Konzentration im Zahnbelag
Zeitfenster: 12 Stunden
Triclosan wird durch Gaschromatographie (GC) mit Atomemissionsdetektion (480 nm) analysiert und quantifiziert, indem das Verhältnis der Peakhöhe von Triclosan zur Peakhöhe eines internen Standards bestimmt und das Ergebnis mit den entsprechenden Verhältnissen der Kalibrierungsstandards in Beziehung gesetzt wird.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Terdphong Triantana, DDS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnbelag

Klinische Studien zur Fluorid

3
Abonnieren