Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój metody klinicznej retencji triklosanu w płytce nazębnej po szczotkowaniu

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Celem jest opracowanie metody określania wchłaniania substancji czynnej w produktach do pielęgnacji jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Tajlandia
        • Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusz mężczyzna lub kobieta w wieku 18 - 65 lat (włącznie).
  • Dobry ogólny stan zdrowia z co najmniej dwudziestoma (20) naturalnymi, niekoronowanymi zębami (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)
  • Zdolność i chęć podpisania formularza świadomej zgody.
  • Wynik płytki nazębnej co najmniej 1,5 w zmodyfikowanym wskaźniku płytki nazębnej Quigleya-Heina.
  • Brak znanej historii alergii na środki higieny osobistej/produkty konsumenckie lub ich składniki, istotne dla jakiegokolwiek składnika produktów testowych, zgodnie z ustaleniami dentysty/lekarza monitorującego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy wymagający premedykacji przed zabiegami/wizytami stomatologicznymi
  • Stan zdrowia uniemożliwiający niejedzenie/picie przez 2 godziny
  • Zaawansowana choroba przyzębia (choroba dziąseł)
  • 5 lub więcej zepsutych, nieleczonych miejsc dentystycznych (ubytków)
  • Choroby miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej
  • Aparaty ortodontyczne
  • Nieprawidłowa funkcja śliny
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na wydzielanie śliny
  • Stosowanie antybiotyków jeden (1) miesiąc przed badaniem lub w jego trakcie
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty innych niż środki przeciwbólowe (tj. aspiryna, ibuprofen, acetaminofen, naproksyn itp.)
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w miesiącu poprzedzającym to badanie
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A
pasta do zębów z fluorem z Tajlandii
Lek: Fluorek
Wyszczotkuj połowę ust raz przypisanym badanym preparatem
Aktywny komparator: B
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/kopolimerem
Lek: Fluor i triklosan
Wyszczotkuj połowę ust raz przypisanym badanym preparatem
Inne nazwy:
  • Pasta do zębów Colgate Total

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie triklosanu w płytce nazębnej
Ramy czasowe: 12 godzin
Triklosan analizuje się za pomocą chromatografii gazowej (GC) z detekcją emisji atomowej (480 nm) i oznacza ilościowo przez określenie stosunku wysokości piku triklosanu do wysokości piku wzorca wewnętrznego i odniesienie wyniku do odpowiednich stosunków wzorców kalibracyjnych.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Terdphong Triantana, DDS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj