Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinické metody pro retenci triclosanu v plaku po čištění

16. února 2012 aktualizováno: Colgate Palmolive
Cílem je vyvinout metodu pro stanovení příjmu aktivní složky v produktech pro péči o ústní dutinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thajsko
        • Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnice nebo dobrovolnice ve věku 18 - 65 let (včetně).
  • Dobrý celkový zdravotní stav s minimálně dvaceti (20) přirozenými, nekorunovanými zuby (kromě třetích molárů)
  • Schopný a ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Skóre plaku alespoň 1,5 na modifikovaném Quigley-Heinově indexu plaku.
  • Žádná známá historie alergie na produkty osobní péče/spotřebitelské produkty nebo jejich složky, relevantní pro jakoukoli složku v testovaných produktech, jak bylo stanoveno zubním/lékařským odborníkem sledujícím studii

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před stomatologickými zákroky/návštěvami
  • Zdravotní stav, který vylučuje nejíst/pít po dobu 2 hodin
  • Pokročilé onemocnění parodontu (onemocnění dásní)
  • 5 nebo více zkažených, neošetřených zubních míst (kavit)
  • Onemocnění měkkých nebo tvrdých ústních tkání
  • Ortodontické aparáty
  • Abnormální funkce slin
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit tok slin
  • Použití antibiotik jeden (1) měsíc před nebo během této studie
  • Užívání jakýchkoli volně prodejných léků jiných než analgetika (tj. aspirin, ibuprofen, acetaminofen, naproxyn atd.)
  • Těhotné nebo kojící.
  • Účast na jiné klinické studii v měsíci předcházejícím této studii
  • Imunitní jedinci (HIV, AIDS, imunosupresivní léková terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
fluoridová zubní pasta z Thajska
Lék: Fluorid
Vyčistěte si půl úst jednou přidělenou studijní léčbou
Aktivní komparátor: B
zubní pasta s fluoridem/triclosanem/kopolymerem
Lék: Fluorid a triclosan
Vyčistěte si půl úst jednou přidělenou studijní léčbou
Ostatní jména:
  • Zubní pasta Colgate Total

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triclosan koncentrace v zubním plaku
Časové okno: 12 hodin
Triclosan je analyzován plynovou chromatografií (GC) s atomovou emisní detekcí (480 nm) a kvantifikován stanovením poměru výšky píku triclosanu k výšce píku vnitřního standardu a srovnáním výsledku s odpovídajícími poměry kalibračních standardů.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terdphong Triantana, DDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit