Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een klinische methode voor het vasthouden van triclosan in tandplak na het poetsen

16 februari 2012 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Het doel is een methode te ontwikkelen om de opname van werkzame stoffen in mondverzorgingsproducten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok 10110
      • Bangkok, Bangkok 10110, Thailand
        • Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger van 18 - 65 jaar (inclusief).
  • Goede algemene gezondheid met minimaal twintig (20) natuurlijke, ongekroonde tanden (exclusief derde kiezen)
  • In staat en bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Plaquescore van ten minste 1,5 op de gewijzigde Quigley-Hein plaque-index.
  • Geen bekende geschiedenis van allergie voor persoonlijke verzorging/consumentenproducten of hun ingrediënten, relevant voor enig ingrediënt in de testproducten zoals bepaald door de tandheelkundige/medische professional die het onderzoek begeleidt

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die premedicatie vereist voorafgaand aan tandheelkundige procedures/bezoeken
  • Medische aandoening die 2 uur niet eten/drinken onmogelijk maakt
  • Gevorderde parodontitis (tandvleesaandoening)
  • 5 of meer vergane, onbehandelde tandheelkundige plaatsen (gaatjes)
  • Ziekten van de zachte of harde orale weefsels
  • Orthodontische apparaten
  • Abnormale speekselfunctie
  • Gebruik van medicijnen die de speekselvloed kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van antibiotica één (1) maand voorafgaand aan of tijdens dit onderzoek
  • Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen anders dan analgetica (d.w.z. aspirine, ibuprofen, paracetamol, naproxyn, enz.)
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de maand voorafgaand aan dit onderzoek
  • Immuungecompromitteerde personen (hiv, aids, immunosuppressieve medicamenteuze therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A
fluoride tandpasta uit Thailand
Geneesmiddel: Fluoride
Poets één keer de halve mond met de toegewezen onderzoeksbehandeling
Actieve vergelijker: B
fluoride/triclosan/copolymeer tandpasta
Geneesmiddel: Fluoride en triclosan
Poets één keer de halve mond met de toegewezen onderzoeksbehandeling
Andere namen:
  • Colgate Total tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triclosan-concentratie in tandplak
Tijdsspanne: 12 uren
Triclosan wordt geanalyseerd door middel van gaschromatografie (GC) met Atomic Emission Detection (480 nm) en gekwantificeerd door de verhouding van de piekhoogte van triclosan tot de piekhoogte van een interne standaard te bepalen en het resultaat te relateren aan overeenkomstige verhoudingen van kalibratiestandaarden.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colgate Palmolive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terdphong Triantana, DDS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2008-PLA-16-RR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren