バイポーラ ラジオ波アブレーション - 術後心房細動の予防における役割
2016年2月11日 更新者：Lawrence Wei、University of Pittsburgh
心房細動 (AF) は、冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の最も一般的な術後合併症の 1 つです。 術後の心房細動は、推定年間支出が 10 億ドルを超え、病院のリソースに大きな影響を与えます。 これには、薬物療法の費用と滞在期間の延長の費用が含まれます。 AFの発生率はCABG患者で約30～40%であり、患者の年齢とともに増加します。 CABG 手術を受ける患者の平均年齢が上昇しているため、この合併症の発生を予防または低減する方法を見つけることが重要です。
予防または術後 AF の削減におけるバイポーラ アブレーションによる肺静脈隔離の役割を決定する前向き、無作為化、制御研究を提案します。 ブロック無作為化計画は、研究全体を通して研究群と対照群のバランスを維持するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15102
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CPB で孤立した選択的 CABG 手術が必要な患者。
- 18 歳から 90 歳までの男女の患者。
除外基準:
- -既存の心房細動または以前の心房細動の病歴。
- -インフォームドコンセントを提供できない。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 胸骨再手術
- 緊急 CABG 手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺静脈隔離
この腕の患者は、手術中に肺静脈隔離を受けます
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介入なし：標準治療
この腕の被験者は標準治療を受け、肺静脈隔離は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後心房細動の発生率の減少
時間枠：12時間
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月11日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。