Bipolarna ablacja prądem o częstotliwości radiowej – rola w zapobieganiu pooperacyjnemu migotaniu przedsionków
Migotanie przedsionków (AF) jest jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG). Pooperacyjne migotanie przedsionków ma znaczny wpływ na zasoby szpitalne, a jego roczne wydatki szacowane są na ponad 1 miliard dolarów. Obejmuje to koszt leczenia farmakologicznego oraz koszt wydłużenia pobytu. Częstość występowania AF wynosi około 30-40% u pacjentów po CABG i wzrasta wraz z wiekiem pacjenta. Ponieważ średni wiek pacjenta poddawanego operacji CABG wzrasta, niezwykle ważne jest znalezienie sposobu zapobiegania lub zmniejszania częstości występowania tego powikłania.
Proponujemy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia roli izolacji żył płucnych metodą ablacji dwubiegunowej w zapobieganiu lub zmniejszaniu częstości pooperacyjnego AF. Plan randomizacji blokowej zostanie wykorzystany do utrzymania równowagi badania i grupy kontrolnej przez cały okres badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15102
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają izolowanej planowej operacji CABG na CPB.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 90 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze migotanie przedsionków lub migotanie przedsionków w przeszłości.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
- Reoperacyjna sternotomia
- Awaryjna operacja CABG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izolacja żyły płucnej
Pacjenci w tej grupie otrzymają izolację żyły płucnej podczas operacji
|
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę i bez izolacji żył płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszona częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0508144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .