Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bipolär radiofrekvensablation - Roll i förebyggande av postoperativt förmaksflimmer

11 februari 2016 uppdaterad av: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Förmaksflimmer (AF) är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter kransartär bypasstransplantation (CABG). Postoperativ AF ger en betydande inverkan på sjukhusresurserna med en uppskattad årlig utgift på över 1 miljard dollar. Detta inkluderar kostnaden för farmakologisk behandling och kostnaden för den ökade vistelsetiden. Incidensen av AF är cirka 30-40 % hos CABG-patienter och ökar med patientens ålder. Eftersom medelåldern för patienten som genomgår CABG-operation ökar, är det viktigt att hitta ett sätt att förhindra eller minska förekomsten av denna komplikation.

Vi föreslår en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie för att bestämma rollen av pulmonell venisolering genom bipolär ablation för att förebygga eller minska postoperativ AF. Blockrandomiseringsplanen kommer att användas för att upprätthålla balansen mellan studie- och kontrollarmarna under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som behöver en isolerad elektiv CABG-kirurgi på CPB.
  2. Både manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år till 90 år.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare förmaksflimmer eller tidigare förmaksflimmer.
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke.
  3. Gravida eller ammande patienter.
  4. Reoperativ sternotomi
  5. Akut CABG-kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isolering av lungven
Patienter i denna arm kommer att få pulmonell venisolering under operationen
Procedur: Isolering av lungvener med bipolär radiofrekvensablation
Inget ingripande: Vårdstandard
Försökspersoner i denna arm kommer att få standardvård och ingen lungvenisolering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad förekomst av postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2008

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0508144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera