Ablación por radiofrecuencia bipolar: papel en la prevención de la fibrilación auricular posoperatoria
La fibrilación auricular (FA) es una de las complicaciones postoperatorias más comunes después de un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). La FA posoperatoria produce un impacto sustancial en los recursos hospitalarios con un gasto anual estimado de más de $ 1 mil millones. Esto incluye el costo del tratamiento farmacológico y el costo del aumento de la estadía. La incidencia de FA es de alrededor del 30-40% en pacientes con CABG y aumenta con la edad del paciente. A medida que aumenta la edad promedio del paciente que se somete a una cirugía de CABG, es fundamental encontrar una manera de prevenir o reducir la incidencia de esta complicación.
Proponemos un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar el papel del aislamiento de las venas pulmonares mediante ablación bipolar en la prevención o reducción de la FA posoperatoria. El plan de aleatorización en bloque se utilizará para mantener el equilibrio del estudio y los brazos de control durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren una cirugía CABG electiva aislada en CEC.
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 años a 90 años.
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular preexistente o antecedentes de fibrilación auricular previa.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Esternotomía reoperatoria
- Cirugía CABG de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aislamiento de venas pulmonares
Los pacientes de este brazo recibirán aislamiento de venas pulmonares durante la cirugía
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los sujetos en este brazo recibirán atención estándar y no tendrán aislamiento de venas pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia reducida de fibrilación auricular posoperatoria
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0508144
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