双极射频消融术在预防术后心房颤动中的作用
2016年2月11日 更新者：Lawrence Wei、University of Pittsburgh
心房颤动（AF）是冠状动脉旁路移植术（CABG）后最常见的术后并发症之一。 术后 AF 对医院资源产生重大影响，估计每年的支出超过 10 亿美元。 这包括药物治疗的费用和增加住院时间的费用。 CABG 患者的 AF 发生率约为 30-40%，并且随着患者年龄的增长而增加。 随着接受 CABG 手术的患者平均年龄的增加，找到一种方法来预防或减少这种并发症的发生率至关重要。
我们提出了一项前瞻性、随机、对照研究，以确定双极消融肺静脉隔离在预防或减少术后 AF 中的作用。 块随机化计划将用于在整个研究过程中保持研究组和对照组的平衡。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15102
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在 CPB 上单独进行择期 CABG 手术的患者。
- 男女患者年龄均在18岁至90岁之间。
排除标准：
- 既往房颤或既往房颤病史。
- 无法提供知情同意。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 再手术胸骨切开术
- 紧急 CABG 手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺静脉隔离
该组患者将在手术期间接受肺静脉隔离
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无干预：护理标准
这支队伍中的受试者将接受标准护理且无需肺静脉隔离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降低术后心房颤动的发生率
大体时间：12小时
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月30日
首次发布 (估计)
2008年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月11日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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