Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipolar radiofrekvensablation - Rolle i forebyggelse af postoperativ atrieflimren

11. februar 2016 opdateret af: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Atrieflimren (AF) er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer efter koronar bypasstransplantation (CABG). Postoperativ AF har en betydelig indvirkning på hospitalets ressourcer med en anslået årlig udgift på over $1 mia. Dette omfatter omkostningerne til farmakologisk behandling og omkostningerne ved den øgede liggetid. Forekomsten af ​​AF er omkring 30-40 % hos CABG-patienter og stiger med patientens alder. Da gennemsnitsalderen for den patient, der gennemgår CABG-operation, stiger, er det afgørende at finde en måde at forhindre eller reducere forekomsten af ​​denne komplikation.

Vi foreslår en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at bestemme rollen af ​​pulmonal veneisolering ved bipolar ablation i forebyggelsen eller reduktionen af ​​postoperativ AF. Blokrandomiseringsplanen vil blive brugt til at opretholde balancen mellem undersøgelses- og kontrolarme gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har behov for en isoleret elektiv CABG-kirurgi på CPB.
  2. Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere atrieflimren eller tidligere atrieflimren.
  2. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  3. Gravide eller ammende patienter.
  4. Reoperativ sternotomi
  5. Akut CABG-kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isolering af lungevene
Patienter i denne arm vil modtage pulmonal veneisolering under operationen
Procedure: Isolering af lungevener med bipolær radiofrekvensablation
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage standardbehandling og ingen pulmonal veneisolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduceret forekomst af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0508144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner