Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipolar radiofrekvensablasjon - Rolle i forebygging av postoperativ atrieflimmer

11. februar 2016 oppdatert av: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Atrieflimmer (AF) er en av de vanligste postoperative komplikasjonene etter koronar bypasstransplantasjon (CABG). Postoperativ AF gir en betydelig innvirkning på sykehusressursene med estimerte årlige utgifter på over 1 milliard dollar. Dette inkluderer kostnadene ved farmakologisk behandling og kostnadene ved økt liggetid. Forekomsten av AF er ca. 30-40 % hos CABG-pasienter og øker med alderen til pasienten. Ettersom gjennomsnittsalderen for pasienten som gjennomgår CABG-operasjoner øker, er det avgjørende å finne en måte å forhindre eller redusere forekomsten av denne komplikasjonen.

Vi foreslår en prospektiv, randomisert, kontrollert studie for å bestemme rollen til pulmonal veneisolasjon ved bipolar ablasjon i forebygging eller reduksjon av postoperativ AF. Blokkrandomiseringsplanen vil bli brukt for å opprettholde balansen mellom studie- og kontrollarmene gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som trenger en isolert elektiv CABG-kirurgi på CPB.
  2. Både mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år til 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere atrieflimmer eller tidligere atrieflimmer.
  2. Manglende evne til å gi informert samtykke.
  3. Gravide eller ammende pasienter.
  4. Reoperativ sternotomi
  5. Nødoperasjon med CABG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isolering av lungevene
Pasienter i denne armen vil få pulmonal veneisolasjon under operasjonen
Fremgangsmåte: Isolering av lungevener med bipolar radiofrekvensablasjon
Ingen inngripen: Velferdstandard
Personer i denne armen vil motta standardbehandling og ingen lungeveneisolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert forekomst av postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0508144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere