Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bipolaarinen radiotaajuusablaatio - rooli leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisyssä

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Eteisvärinä (AF) on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Postoperatiivisella AF:llä on huomattava vaikutus sairaalaresursseihin, ja sen arvioidut vuosikustannukset ovat yli miljardi dollaria. Tämä sisältää lääkehoidon kustannukset ja pidennetyn oleskelun keston. AF:n ilmaantuvuus on noin 30-40 % CABG-potilailla ja lisääntyy potilaan iän myötä. Koska CABG-leikkauksen saaneiden potilaiden keski-ikä nousee, on tärkeää löytää keino estää tai vähentää tämän komplikaation ilmaantuvuutta.

Ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jolla määritetään keuhkolaskimoiden eristämisen rooli bipolaarisen ablaation avulla postoperatiivisen AF:n ehkäisyssä tai vähentämisessä. Lohko-satunnaistussuunnitelmaa käytetään säilyttämään tutkimuksen ja kontrollihaarojen tasapaino koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tarvitsevat yksittäisen elektiivisen CABG-leikkauksen CPB:llä.
  2. Sekä mies- että naispotilaat 18-90-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi eteisvärinä tai aikaisempi eteisvärinä.
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  3. Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  4. Reoperatiivinen sterotomia
  5. Kiireellinen CABG-leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkolaskimon eristäminen
Tämän käsivarren potilaat eristetään leikkauksen aikana
Menettely: Keuhkolaskimoiden eristäminen kaksisuuntaisella radiotaajuusablaatiolla
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat normaalia hoitoa eikä keuhkolaskimon eristämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt postoperatiivisen eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0508144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa