Ablação por Radiofrequência Bipolar - Papel na Prevenção da Fibrilação Atrial Pós-Operatória
A Fibrilação Atrial (FA) é uma das complicações pós-operatórias mais comuns após cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM). A FA pós-operatória produz um impacto substancial nos recursos hospitalares com um gasto anual estimado de mais de US$ 1 bilhão. Isso inclui o custo do tratamento farmacológico e o custo do aumento do tempo de internação. A incidência de FA é de cerca de 30-40% em pacientes com CABG e aumenta com a idade do paciente. Como a idade média do paciente submetido à cirurgia de revascularização do miocárdio está aumentando, é fundamental encontrar uma maneira de prevenir ou reduzir a incidência dessa complicação.
Propomos um estudo prospectivo, randomizado e controlado para determinar o papel do isolamento das veias pulmonares por ablação bipolar na prevenção ou redução da FA pós-operatória. O plano de randomização em bloco será usado para manter o equilíbrio dos braços de estudo e controle ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia de revascularização miocárdica eletiva isolada em CEC.
- Pacientes masculinos e femininos de 18 anos a 90 anos.
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial pré-existente ou história de fibrilação atrial anterior.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- esternotomia reoperatória
- Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Isolamento da veia pulmonar
Os pacientes neste braço receberão isolamento da veia pulmonar durante a cirurgia
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os indivíduos neste braço receberão tratamento padrão e nenhum isolamento da veia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência reduzida de fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0508144
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