Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bipolární radiofrekvenční ablace – Role v prevenci pooperační fibrilace síní

11. února 2016 aktualizováno: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Fibrilace síní (AF) je jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po bypassu koronární artérie (CABG). Pooperační FS má značný dopad na zdroje nemocnic s odhadovanými ročními výdaji přes 1 miliardu USD. To zahrnuje náklady na farmakologickou léčbu a náklady na zvýšenou délku pobytu. Incidence FS je u pacientů s CABG asi 30-40 % a zvyšuje se s věkem pacienta. Vzhledem k tomu, že se průměrný věk pacienta, který podstoupí operaci CABG, zvyšuje, je zásadní najít způsob, jak této komplikaci předejít nebo ji snížit.

Navrhujeme prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii ke stanovení role izolace plicních žil bipolární ablací v prevenci nebo redukci pooperační FS. Blokově-randomizační plán bude použit k udržení rovnováhy mezi studijními a kontrolními rameny v průběhu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří vyžadují izolovanou elektivní operaci CABG na CPB.
  2. Pacienti muži i ženy ve věku od 18 let do 90 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující fibrilace síní nebo předchozí fibrilace síní v anamnéze.
  2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  3. Těhotné nebo kojící pacientky.
  4. Reoperativní sternotomie
  5. Pohotovostní operace CABG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izolace plicních žil
Pacienti v tomto rameni dostanou během operace izolaci plicních žil
Postup: Izolace plicních žil bipolární radiofrekvenční ablací
Žádný zásah: Standartní péče
Subjektům v tomto rameni bude poskytnuta standardní péče a žádná izolace plicních žil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížený výskyt pooperační fibrilace síní
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0508144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit