Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биполярная радиочастотная абляция – роль в профилактике послеоперационной фибрилляции предсердий

11 февраля 2016 г. обновлено: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

Фибрилляция предсердий (ФП) является одним из наиболее частых послеоперационных осложнений после аортокоронарного шунтирования (АКШ). Послеоперационная ФП оказывает существенное влияние на ресурсы больницы, ежегодные расходы на которую оцениваются более чем в 1 миллиард долларов. Это включает в себя стоимость фармакологического лечения и стоимость увеличения продолжительности пребывания. Частота ФП составляет около 30-40% у пациентов с КШ и увеличивается с возрастом пациента. Поскольку средний возраст пациентов, перенесших операцию АКШ, увеличивается, крайне важно найти способ предотвратить или снизить частоту этого осложнения.

Мы предлагаем проспективное рандомизированное контролируемое исследование для определения роли изоляции легочных вен с помощью биполярной аблации в предотвращении или уменьшении послеоперационной ФП. План блочной рандомизации будет использоваться для поддержания баланса исследования и контрольных групп на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым требуется изолированная плановая операция АКШ на искусственном кровообращении.
  2. Пациенты как мужского, так и женского пола в возрасте от 18 до 90 лет.

Критерий исключения:

  1. Предшествующая фибрилляция предсердий или история предыдущей фибрилляции предсердий.
  2. Невозможность дать информированное согласие.
  3. Беременные или кормящие пациенты.
  4. Реоперационная стернотомия
  5. Экстренная операция АКШ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изоляция легочной вены
Пациенты в этой группе получат изоляцию легочных вен во время операции.
Процедура: Изоляция легочных вен с помощью биполярной радиочастотной абляции
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты в этой группе получат стандартный уход и не будут изолированы легочные вены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение частоты послеоперационной фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 12 часов
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0508144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться