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Ablation par radiofréquence bipolaire - Rôle dans la prévention de la fibrillation auriculaire postopératoire

11 février 2016 mis à jour par: Lawrence Wei, University of Pittsburgh

La fibrillation auriculaire (FA) est l'une des complications postopératoires les plus courantes après un pontage aortocoronarien (PAC). La FA postopératoire a un impact substantiel sur les ressources hospitalières avec des dépenses annuelles estimées à plus d'un milliard de dollars. Cela comprend le coût du traitement pharmacologique et le coût de l'augmentation de la durée du séjour. L'incidence de la FA est d'environ 30 à 40 % chez les patients PAC et augmente avec l'âge du patient. Comme l'âge moyen du patient qui subit un pontage coronarien augmente, il est essentiel de trouver un moyen de prévenir ou de réduire l'incidence de cette complication.

Nous proposons une étude prospective, randomisée et contrôlée pour déterminer le rôle de l'isolement de la veine pulmonaire par ablation bipolaire dans la prévention ou la réduction de la FA postopératoire. Le plan de randomisation en bloc sera utilisé pour maintenir l'équilibre entre les bras d'étude et de contrôle tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15102
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui nécessitent une chirurgie CABG élective isolée sur CPB.
  2. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 90 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Fibrillation auriculaire préexistante ou antécédents de fibrillation auriculaire antérieure.
  2. Incapacité à donner un consentement éclairé.
  3. Patientes enceintes ou allaitantes.
  4. Sternotomie réopératoire
  5. CABG d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Isolement de la veine pulmonaire
Les patients de ce bras recevront une isolation de la veine pulmonaire pendant la chirurgie
Aucune intervention: Norme de soins
Les sujets de ce bras recevront des soins standard et aucun isolement de la veine pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de l'incidence de la fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0508144

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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