Ablazione bipolare con radiofrequenza - Ruolo nella prevenzione della fibrillazione atriale postoperatoria
La fibrillazione atriale (FA) è una delle complicanze postoperatorie più comuni dopo l'innesto di bypass coronarico (CABG). La FA postoperatoria produce un impatto sostanziale sulle risorse ospedaliere con una spesa annua stimata di oltre 1 miliardo di dollari. Ciò include il costo del trattamento farmacologico e il costo della maggiore durata del soggiorno. L'incidenza di FA è di circa il 30-40% nei pazienti con CABG e aumenta con l'età del paziente. Poiché l'età media del paziente sottoposto a intervento di CABG è in aumento, è fondamentale trovare un modo per prevenire o ridurre l'incidenza di questa complicanza.
Proponiamo uno studio prospettico, randomizzato e controllato per determinare il ruolo dell'isolamento della vena polmonare mediante ablazione bipolare nella prevenzione o riduzione della FA postoperatoria. Il piano di randomizzazione a blocchi verrà utilizzato per mantenere l'equilibrio tra lo studio e i bracci di controllo durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15102
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un intervento di CABG elettivo isolato su CPB.
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale preesistente o anamnesi di precedente fibrillazione atriale.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Sternotomia reoperatoria
- Chirurgia d'urgenza del CABG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Isolamento della vena polmonare
I pazienti in questo braccio riceveranno l'isolamento della vena polmonare durante l'intervento chirurgico
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I soggetti in questo braccio riceveranno cure standard e nessun isolamento della vena polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ridotta incidenza di fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0508144
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