양극성 고주파 절제 - 수술 후 심방세동 예방의 역할
2016년 2월 11일 업데이트: Lawrence Wei, University of Pittsburgh
심방세동(AF)은 관상동맥우회술(CABG) 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 수술 후 AF는 병원 자원에 상당한 영향을 미치며 추정 연간 지출액은 10억 달러가 넘습니다. 여기에는 약물 치료 비용과 체류 기간 연장 비용이 포함됩니다. AF의 발병률은 CABG 환자에서 약 30-40%이며 환자의 나이에 따라 증가합니다. CABG 수술을 받는 환자의 평균 연령이 증가함에 따라 이 합병증의 발생을 예방하거나 줄이는 방법을 찾는 것이 중요합니다.
우리는 수술 후 AF의 예방 또는 감소에서 양극성 절제에 의한 폐정맥 격리의 역할을 결정하기 위한 전향적, 무작위, 통제 연구를 제안합니다. 블록-무작위화 계획은 연구 전반에 걸쳐 연구 및 대조군 아암의 균형을 유지하기 위해 사용될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15102
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPB에 대한 격리 선택적 CABG 수술이 필요한 환자.
- 18세에서 90세 사이의 남녀 환자 모두.
제외 기준:
- 기존의 심방 세동 또는 이전 심방 세동의 병력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신 또는 간호 환자.
- 재수술 흉골 절개술
- 응급 CABG 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐정맥 격리
이 팔의 환자는 수술 중 폐정맥 격리를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 팔의 피험자는 표준 치료를 받고 폐정맥 격리는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 심방 세동 발생률 감소
기간: 12 시간
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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