リポ酸と心臓病の予防
2025年4月8日 更新者：Gerd Bobe、Oregon State University
アテローム性動脈硬化性血管疾患の予防におけるR-αリポ酸の役割
この研究の目的は、栄養補助食品であるR-アルファリポ酸が、過体重または肥満の参加者の体重や高血中コレステロール値などの危険因子を減らすことができるかどうかを確認することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、栄養補助食品であるR-アルファリポ酸が、過体重または肥満の参加者の体重や高血中コレステロール値などの危険因子を減らすことができるかどうかを確認することです.
募集はオレゴン州ポートランド地域で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Health & Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 太りすぎ（BMI、25.0～29.9） kg/m2) または肥満 (BMI、>30 kg/m2);
- 高血漿トリグリセリド (100-400 mg/dl);
- 体重は過去 3 か月間安定しており、生涯最大である。
- 週に3回以下の30分に制限された運動;
- -ベースラインでのHs-CRPレベルが≤10 mg / L;
- 1日あたり2杯以下のアルコール飲料を消費する;
除外基準:
- -妊娠中、授乳中、または研究終了前に妊娠を計画している。
- -研究に参加する少なくとも3か月前に、入院や手術などの急性の病状があった
- -糖尿病（エントリの空腹時グルコース<125 mg / dl）、心血管疾患、うっ血性心不全、狭心症、甲状腺障害、癌、炎症性障害、または腎臓、肝臓、または血液学的異常;
- 現在、脂質低下薬、降圧薬、インスリン、または経口血糖降下薬、抗炎症薬、減量薬、またはホルモン補充療法を服用している;
- 極端なダイエットをしていて、慎重な食事を維持していない;
- 現在、R-アルファリポ酸を含むビタミンまたは抗酸化サプリメントを摂取していますが、ビタミンとミネラルの 1 日摂取量 (DV) 以下を含む標準的なマルチビタミン/ミネラル サプリメントは除きます。
- 過去 3 か月以内の喫煙;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リポ酸
朝の空腹時のR-アルファリポ酸600mg（300mgカプセル2個）
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朝、空腹時に 600 mg (300 mg カプセル 2 個)
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 毎朝空腹時に 2 キャップ
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1 日 1 回、朝の空腹時に 2 カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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トリグリセリド
時間枠：12週と24週
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12週と24週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重と体組成
時間枠：12週と24週
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12週と24週
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炎症および酸化ストレスのマーカー
時間枠：12週と24週
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12週と24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gerd Bobe, PhD、Oregon State University
- 主任研究者：Jonathan Q Purnell, MD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月1日
最初の投稿 (推定)
2008年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。