Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липоевая кислота и профилактика сердечных заболеваний

8 апреля 2025 г. обновлено: Gerd Bobe, Oregon State University

Роль R-альфа-липоевой кислоты в профилактике атеросклеротических сосудистых заболеваний

Цель этого исследования — выяснить, способна ли пищевая добавка, R-альфа-липоевая кислота, снижать факторы риска, такие как масса тела и высокий уровень холестерина в крови, у участников с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, способна ли пищевая добавка, R-альфа-липоевая кислота, снижать факторы риска, такие как масса тела и высокий уровень холестерина в крови, у участников с избыточным весом или ожирением.

Набор будет проходить в Портленде, штат Орегон.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Избыточный вес (ИМТ, ​​25,0-29,9) кг/м2) или ожирением (ИМТ >30 кг/м2);
  • Повышенные триглицериды плазмы (100-400 мг/дл);
  • Вес стабилен в течение последних трех месяцев и на максимальном прижизненном уровне;
  • Упражнения ограничены 30 минутами 3 раза в неделю или меньше;
  • исходный уровень Hs-CRP ≤ 10 мг/л;
  • Употребление ≤ 2 алкогольных напитков в день;

Критерий исключения:

  • Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть до окончания исследования.
  • Наличие острых заболеваний, таких как госпитализация или операции, по крайней мере за три месяца до включения в исследование
  • Диагноз: диабет (глюкоза натощак <125 мг/дл на входе), сердечно-сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, заболевания щитовидной железы, рак, воспалительные заболевания или почечные, печеночные или гематологические аномалии;
  • В настоящее время принимает гиполипидемические препараты, антигипертензивные препараты, инсулин или пероральные гипогликемические средства, противовоспалительные препараты, препараты для снижения веса или заместительную гормональную терапию;
  • На экстремальной диете и не придерживаясь разумной диеты;
  • В настоящее время принимает витаминные или антиоксидантные добавки, включая R-альфа-липоевую кислоту, за исключением стандартных мультивитаминных/минеральных добавок, содержащих не более дневной нормы (DV) витаминов и минералов;
  • Курение в течение последних трех месяцев;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Липоевая кислота
600 мг R-альфа-липоевой кислоты утром натощак (две капсулы по 300 мг)
Диетическая добавка: R-альфа-липоевая кислота
600 мг утром натощак (две капсулы по 300 мг)
Другие имена:
  • Тиоктовая кислота, LA, липоевая кислота
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо по две капсулы каждое утро натощак
Диетическая добавка: Плацебо
две капсулы один раз в день утром натощак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса тела и состав
Временное ограничение: 12 и 24 недели
12 и 24 недели
Маркеры воспаления и окислительного стресса
Временное ограничение: 12 и 24 недели
12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon State University

Соавторы

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Главный следователь: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AT002034-1 (7186)
  • 5P01AT002034 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться