Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas liponowy i zapobieganie chorobom serca

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gerd Bobe, Oregon State University

Rola kwasu R-alfa-liponowego w zapobieganiu miażdżycowej chorobie naczyń

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplement diety, kwas R-alfa-liponowy, jest w stanie zmniejszyć czynniki ryzyka, takie jak masa ciała i wysoki poziom cholesterolu we krwi u uczestników z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplement diety, kwas R-alfa-liponowy, jest w stanie zmniejszyć czynniki ryzyka, takie jak masa ciała i wysoki poziom cholesterolu we krwi u uczestników z nadwagą lub otyłością.

Rekrutacja odbędzie się w rejonie Portland w stanie Oregon.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Nadwaga (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) lub otyłych (BMI >30 kg/m2);
  • Podwyższone trójglicerydy w osoczu (100-400 mg/dl);
  • Stabilna waga przez ostatnie trzy miesiące i maksymalnie przez całe życie;
  • Ćwiczenia ograniczone do 30 minut 3 razy w tygodniu lub mniej;
  • poziom Hs-CRP na początku badania ≤ 10 mg/l;
  • Spożywanie ≤ 2 napojów alkoholowych dziennie;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed zakończeniem badania.
  • Przebywanie w ostrych stanach chorobowych, takich jak hospitalizacja lub operacja, co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania
  • Zdiagnozowana cukrzyca (glukoza na czczo <125 mg/dl dla wpisu), choroba sercowo-naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna, zaburzenia tarczycy, rak, zaburzenia zapalne lub nieprawidłowości nerek, wątroby lub hematologiczne;
  • Obecnie przyjmuje leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwnadciśnieniowe, insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące, leki przeciwzapalne, leki odchudzające lub hormonalną terapię zastępczą;
  • Na diecie ekstremalnej i nieutrzymującej rozważnej diety;
  • Obecnie przyjmuje suplementy witaminowe lub przeciwutleniające, w tym kwas R-alfa-liponowy, z wyjątkiem standardowych suplementów multiwitaminowych/mineralnych zawierających nie więcej niż dzienna wartość witamin i składników mineralnych;
  • Palenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas liponowy
600 mg kwasu R-alfa liponowego rano na czczo (dwie kapsułki 300 mg)
600 mg rano na pusty żołądek (dwie kapsułki 300 mg)
Inne nazwy:
  • Kwas tioktowy, LA, kwas liponowy
Komparator placebo: Placebo
Placebo dwie kapsle każdego ranka na pusty żołądek
dwie kapsułki raz dziennie rano na pusty żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa i skład ciała
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
12 i 24 tydzień
Markery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
12 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Główny śledczy: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj