Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liponsyre og forebyggelse af hjertesygdomme

8. april 2025 opdateret af: Gerd Bobe, Oregon State University

R-alfa-liponsyres rolle i forebyggelse af aterosklerotisk vaskulær sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at se, om et kosttilskud, R-alfa-liponsyre, er i stand til at reducere risikofaktorer som kropsvægt og højt kolesteroltal i blodet hos overvægtige eller fede deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om et kosttilskud, R-alfa-liponsyre, er i stand til at reducere risikofaktorer som kropsvægt og højt kolesteroltal i blodet hos overvægtige eller fede deltagere.

Rekruttering vil ske i Portland, Oregon-området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • Overvægt (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) eller overvægtige (BMI, >30 kg/m2);
  • Forhøjede plasmatriglycerider (100-400 mg/dl);
  • Vægt stabil i de sidste tre måneder og ved maksimal levetid;
  • Motion begrænset til 30 minutter 3 gange om ugen eller mindre;
  • Hs-CRP-niveau ved baseline på ≤ 10 mg/L;
  • Indtagelse af ≤ 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen;

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden afslutningen af ​​undersøgelsen.
  • At have haft akutte medicinske tilstande, såsom hospitalsindlæggelser eller operationer, mindst tre måneder før indtræden i undersøgelsen
  • Diagnosticeret som havende diabetes (fastende glukose <125 mg/dl for indgang), kardiovaskulær sygdom, kongestiv hjertesvigt, angina, skjoldbruskkirtellidelser, cancer, inflammatoriske lidelser eller nyre-, lever- eller hæmatologiske abnormiteter;
  • Tager i øjeblikket lipidsænkende lægemidler, antihypertensive lægemidler, insulin eller orale hypoglykæmiske midler, antiinflammatoriske lægemidler, vægttabsmedicin eller hormonerstatningsterapi;
  • På en ekstrem diæt og ikke opretholde en forsigtig diæt;
  • Tager i øjeblikket vitamin- eller antioxidanttilskud, inklusive R-alfa-liponsyre, undtagen standard multivitamin-/mineraltilskud, der ikke indeholder mere end den daglige værdi (DV) af vitaminerne og mineralerne;
  • Rygning inden for de sidste tre måneder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liponsyre
600 mg R-alfa-liponsyre om morgenen på tom mave (to 300 mg kapsler)
Kosttilskud: R-alfa-liponsyre
600 mg om morgenen på tom mave (to 300 mg kapsler)
Andre navne:
  • Thioctic syre, LA, liponsyre
Placebo komparator: Placebo
Placebo to caps hver morgen på tom mave
Kosttilskud: Placebo
to kapsler en gang dagligt om morgenen på tom mave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt og sammensætning
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger
Markører for inflammation og oxidativt stress
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon State University

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Ledende efterforsker: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT002034-1 (7186)
  • 5P01AT002034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med R-alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner