硫辛酸与心脏病的预防
2025年4月8日 更新者：Gerd Bobe、Oregon State University
R-α硫辛酸在预防动脉粥样硬化性血管疾病中的作用
本研究的目的是了解膳食补充剂 R-α 硫辛酸是否能够降低超重或肥胖参与者的体重和高血胆固醇水平等风险因素。
研究概览
详细说明
本研究的目的是了解膳食补充剂 R-α 硫辛酸是否能够降低超重或肥胖参与者的体重和高血胆固醇水平等风险因素。
招聘将在俄勒冈州波特兰地区进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 超重（体重指数，25.0-29.9 kg/m2) 或肥胖（BMI，>30 kg/m2）；
- 升高的血浆甘油三酯 (100-400 毫克/分升);
- 体重在过去三个月内保持稳定并处于终生最大值；
- 每周锻炼 3 次或更少，每次 30 分钟；
- 基线时的 Hs-CRP 水平≤ 10 mg/L；
- 每天饮用 ≤ 2 杯酒精饮品；
排除标准：
- 在研究结束前怀孕、哺乳或计划怀孕。
- 在进入研究前至少三个月患有急性疾病，例如住院或手术
- 被诊断患有糖尿病（入组时空腹血糖<125 mg/dl）、心血管疾病、充血性心力衰竭、心绞痛、甲状腺疾病、癌症、炎症性疾病或肾脏、肝脏或血液学异常；
- 目前正在服用降脂药、降压药、胰岛素或口服降糖药、消炎药、减肥药或激素替代疗法；
- 极端节食而不保持节食；
- 目前正在服用维生素或抗氧化剂补充剂，包括 R-α 硫辛酸，标准复合维生素/矿物质补充剂除外，其维生素和矿物质含量不超过每日摄入量 (DV)；
- 最近三个月内吸烟；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硫辛酸
早上空腹服用 600 毫克 R-α 硫辛酸（两颗 300 毫克胶囊）
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早上空腹服用 600 毫克（两粒 300 毫克胶囊）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂每天早上空腹服用两粒
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每天早上空腹服用两粒胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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甘油三酯
大体时间：12周和24周
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12周和24周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重和成分
大体时间：12 和 24 周
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12 和 24 周
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炎症和氧化应激的标志物
大体时间：12 和 24 周
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12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gerd Bobe, PhD、Oregon State University
- 首席研究员：Jonathan Q Purnell, MD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月1日
首次发布 (估计的)
2008年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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