Lipoiinihappo ja sydänsairauksien ehkäisy
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gerd Bobe, Oregon State University
R-alfa-lipoiinihapon rooli ateroskleroottisten verisuonisairauksien ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö ravintolisä, R-alfa-lipoiinihappo, vähentämään riskitekijöitä, kuten ruumiinpainoa ja korkeaa veren kolesterolitasoa ylipainoisilla tai lihavilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö ravintolisä, R-alfa-lipoiinihappo, vähentämään riskitekijöitä, kuten ruumiinpainoa ja korkeaa veren kolesterolitasoa ylipainoisilla tai lihavilla osallistujilla.
Rekrytointi tapahtuu Portlandissa, Oregonin alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60
- Ylipaino (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) tai lihavia (BMI, >30 kg/m2);
- Kohonneet plasman triglyseridit (100-400 mg/dl);
- Paino vakaa viimeiset kolme kuukautta ja käyttöiän enimmäismäärä;
- Harjoittelu rajoitettu 30 minuuttiin 3 kertaa viikossa tai harvemmin;
- Hs-CRP-taso lähtötasolla ≤ 10 mg/l;
- ≤ 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimuksen päättymistä.
- sinulla on ollut akuutteja sairauksia, kuten sairaalahoitoa tai leikkauksia, vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Diagnoosin diabetes (paastoglukoosi alle 125 mg/dl), sydän- ja verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpä, tulehdussairaudet tai munuaisten, maksan tai hematologiset poikkeavuudet;
- käytät tällä hetkellä lipidejä alentavia lääkkeitä, verenpainelääkkeitä, insuliinia tai oraalisia hypoglykeemisiä aineita, tulehduskipulääkkeitä, painonpudotuslääkkeitä tai hormonikorvaushoitoa;
- Äärimmäisellä ruokavaliolla ja varovaisen ruokavalion noudattamatta jättäminen;
- Käytät parhaillaan vitamiini- tai antioksidanttisia lisäravinteita, mukaan lukien R-alfa-lipoiinihappo, paitsi tavallisia monivitamiini-/kivennäislisäravinteita, jotka sisältävät enintään vitamiinien ja kivennäisaineiden päivittäisen arvon (DV);
- Tupakointi viimeisen kolmen kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lipoiinihappo
600 mg R-alfa lipoiinihappoa aamulla tyhjään mahaan (kaksi 300 mg kapselia)
|
600 mg aamulla tyhjään mahaan (kaksi 300 mg kapselia)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo kaksi korkkia joka aamu tyhjään vatsaan
|
kaksi kapselia kerran päivässä aamulla tyhjään vatsaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino ja koostumus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
- Päätutkija: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT002034-1 (7186)
- 5P01AT002034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .