Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liponsyre og forebygging av hjertesykdom

19. april 2022 oppdatert av: Gerd Bobe, Oregon State University

Rollen til R-alfa-liponsyre i forebygging av aterosklerotisk vaskulær sykdom

Hensikten med denne studien er å se om et kosttilskudd, R-alfa-liponsyre, er i stand til å redusere risikofaktorer som kroppsvekt og høyt kolesterolnivå i blodet hos overvektige eller overvektige deltakere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å se om et kosttilskudd, R-alfa-liponsyre, er i stand til å redusere risikofaktorer som kroppsvekt og høyt kolesterolnivå i blodet hos overvektige eller overvektige deltakere.

Rekrutteringen vil være i Portland, Oregon-området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60
  • Overvekt (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) eller overvektige (BMI, >30 kg/m2);
  • Forhøyede plasmatriglyserider (100-400 mg/dl);
  • Stabil vekt de siste tre månedene og maksimal levetid;
  • Trening begrenset til 30 minutter 3 ganger i uken eller mindre;
  • Hs-CRP-nivå ved baseline på ≤ 10 mg/L;
  • Inntak av ≤ 2 alkoholholdige drikker per dag;

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid før slutten av studien.
  • Å ha hatt akutte medisinske tilstander, som sykehusinnleggelser eller operasjoner, minst tre måneder før inntreden i studien
  • Diagnostisert som å ha diabetes (fastende glukose <125 mg/dl for inngang), kardiovaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, angina, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, kreft, inflammatoriske lidelser eller nyre-, lever- eller hematologiske abnormiteter;
  • Tar for tiden lipidsenkende legemidler, antihypertensive legemidler, insulin eller orale hypoglykemiske midler, antiinflammatoriske legemidler, vekttapsmedisiner eller hormonbehandling;
  • På en ekstrem diett og ikke opprettholde et forsvarlig kosthold;
  • Tar for tiden vitamin- eller antioksidanttilskudd, inkludert R-alfa-liponsyre, unntatt standard multivitamin-/mineraltilskudd som ikke inneholder mer enn den daglige verdien (DV) av vitaminene og mineralene;
  • Røyking i løpet av de siste tre månedene;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Liponsyre
600 mg R-alfa-liponsyre om morgenen på tom mage (to 300 mg kapsler)
600 mg om morgenen på tom mage (to 300 mg kapsler)
Andre navn:
  • Tioktinsyre, LA, liponsyre
Placebo komparator: Placebo
Placebo to caps hver morgen på tom mage
to kapsler en gang daglig om morgenen på tom mage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
12 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt og sammensetning
Tidsramme: 12 og 24 uker
12 og 24 uker
Markører for betennelse og oksidativt stress
Tidsramme: 12 og 24 uker
12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Hovedetterforsker: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på R-alfa-liponsyre

3
Abonnere