Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liponzuur en preventie van hartaandoeningen

8 april 2025 bijgewerkt door: Gerd Bobe, Oregon State University

De rol van R-alfa-liponzuur bij de preventie van atherosclerotische vaatziekte

Het doel van deze studie is om te zien of een voedingssupplement, R-alfa-liponzuur, risicofactoren zoals lichaamsgewicht en een hoog cholesterolgehalte in het bloed bij deelnemers met overgewicht of obesitas kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te zien of een voedingssupplement, R-alfa-liponzuur, risicofactoren zoals lichaamsgewicht en een hoog cholesterolgehalte in het bloed bij deelnemers met overgewicht of obesitas kan verminderen.

Werving vindt plaats in de regio Portland, Oregon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60
  • Overgewicht (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) of zwaarlijvig (BMI, >30 kg/m2);
  • Verhoogde plasmatriglyceriden (100-400 mg/dl);
  • Gewicht stabiel gedurende de laatste drie maanden en maximaal in het leven;
  • Oefening beperkt tot 30 minuten 3 keer per week of minder;
  • Hs-CRP-niveau bij baseline van ≤ 10 mg/l;
  • Consumptie van ≤ 2 alcoholische dranken per dag;

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden voor het einde van het onderzoek.
  • Ten minste drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek acute medische aandoeningen hebben gehad, zoals ziekenhuisopnames of operaties
  • Gediagnosticeerd met diabetes (nuchtere glucose <125 mg / dl voor binnenkomst), hart- en vaatziekten, congestief hartfalen, angina, schildklieraandoeningen, kanker, ontstekingsstoornissen of nier-, lever- of hematologische afwijkingen;
  • Gebruikt momenteel lipidenverlagende medicijnen, antihypertensiva, insuline of orale hypoglycemische middelen, ontstekingsremmende medicijnen, medicijnen voor gewichtsverlies of hormoonvervangende therapie;
  • Op een extreem dieet en niet op een verstandig dieet;
  • Neemt momenteel vitamine- of antioxidantsupplementen, waaronder R-alfaliponzuur, behalve standaard multivitaminen-/mineralensupplementen die niet meer dan de dagelijkse hoeveelheid (DV) van de vitamines en mineralen bevatten;
  • Roken in de afgelopen drie maanden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liponzuur
600 mg R-alfaliponzuur 's ochtends op een lege maag (twee capsules van 300 mg)
600 mg 's ochtends op een lege maag (twee capsules van 300 mg)
Andere namen:
  • Thioctzuur, LA, liponzuur
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo twee capsules elke ochtend op een lege maag
eenmaal daags twee capsules 's ochtends op een lege maag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht en samenstelling
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
12 en 24 weken
Markers van ontsteking en oxidatieve stress
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

2 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren