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Liponsäure und Prävention von Herzkrankheiten

8. April 2025 aktualisiert von: Gerd Bobe, Oregon State University

Die Rolle von R-Alpha-Liponsäure bei der Prävention von atherosklerotischen Gefäßerkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, R-Alpha-Liponsäure, in der Lage ist, Risikofaktoren wie Körpergewicht und hohe Cholesterinwerte im Blut bei übergewichtigen oder fettleibigen Teilnehmern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, R-Alpha-Liponsäure, in der Lage ist, Risikofaktoren wie Körpergewicht und hohe Cholesterinwerte im Blut bei übergewichtigen oder fettleibigen Teilnehmern zu reduzieren.

Die Rekrutierung erfolgt in der Gegend von Portland, Oregon.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60
  • Übergewicht (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) oder fettleibig (BMI, >30 kg/m2);
  • Erhöhte Plasmatriglyceride (100-400 mg/dl);
  • Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten und bei Lebenszeitmaximum;
  • Übung begrenzt auf 30 Minuten 3 Mal pro Woche oder weniger;
  • Hs-CRP-Spiegel zu Studienbeginn ≤ 10 mg/l;
  • Konsum von ≤ 2 alkoholischen Getränken pro Tag;

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend oder geplant, vor dem Ende der Studie schwanger zu werden.
  • Akuterkrankungen, wie Krankenhausaufenthalte oder Operationen, mindestens drei Monate vor Aufnahme in die Studie
  • Diagnostiziert mit Diabetes (Nüchternglukose <125 mg/dl für den Eintritt), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Schilddrüsenerkrankungen, Krebs, entzündlichen Erkrankungen oder Nieren-, Leber- oder hämatologischen Anomalien;
  • Derzeitige Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten, blutdrucksenkenden Medikamenten, Insulin oder oralen hypoglykämischen Mitteln, entzündungshemmenden Medikamenten, Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Hormonersatztherapie;
  • Auf einer extremen Diät und ohne Einhaltung einer umsichtigen Diät;
  • Derzeitige Einnahme von Vitamin- oder Antioxidans-Ergänzungen, einschließlich R-Alpha-Liponsäure, mit Ausnahme von Standard-Multivitamin-/Mineralstoff-Ergänzungen, die nicht mehr als den Tageswert (DV) der Vitamine und Mineralien enthalten;
  • Rauchen innerhalb der letzten drei Monate;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Liponsäure
600 mg R-Alpha-Liponsäure morgens auf nüchternen Magen (zwei 300-mg-Kapseln)
Nahrungsergänzungsmittel: R-Alpha-Liponsäure
600 mg morgens auf nüchternen Magen (zwei 300-mg-Kapseln)
Andere Namen:
  • Thioctsäure, LA, Liponsäure
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo zwei Kapseln jeden Morgen auf nüchternen Magen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
zwei Kapseln einmal täglich morgens auf nüchternen Magen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen und 24 Wochen
12 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht und Zusammensetzung
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
12 und 24 Wochen
Marker für Entzündungen und oxidativen Stress
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon State University

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Hauptermittler: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AT002034-1 (7186)
  • 5P01AT002034 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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