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Acide lipoïque et prévention des maladies cardiaques

19 avril 2022 mis à jour par: Gerd Bobe, Oregon State University

Le rôle de l'acide R-alpha-lipoïque dans la prévention de la maladie vasculaire athéroscléreuse

Le but de cette étude est de voir si un complément alimentaire, l'acide R-alpha-lipoïque, est capable de réduire les facteurs de risque tels que le poids corporel et l'hypercholestérolémie chez les participants en surpoids ou obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de voir si un complément alimentaire, l'acide R-alpha-lipoïque, est capable de réduire les facteurs de risque tels que le poids corporel et l'hypercholestérolémie chez les participants en surpoids ou obèses.

Le recrutement se fera dans la région de Portland, Oregon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • Surpoids (IMC, 25,0-29,9 kg/m2) ou obèses (IMC, >30 kg/m2) ;
  • Triglycérides plasmatiques élevés (100-400 mg/dl);
  • Poids stable au cours des trois derniers mois et au maximum à vie ;
  • Exercice limité à 30 minutes 3 fois par semaine ou moins ;
  • Niveau de Hs-CRP au départ ≤ 10 mg/L ;
  • Consommer ≤ 2 boissons alcoolisées par jour ;

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte avant la fin de l'étude.
  • Avoir eu des conditions médicales aiguës, telles que des hospitalisations ou des chirurgies, au moins trois mois avant l'entrée dans l'étude
  • Diagnostiqué comme ayant du diabète (glycémie à jeun <125 mg/dl pour l'entrée), une maladie cardiovasculaire, une insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine, des troubles thyroïdiens, un cancer, des troubles inflammatoires ou des anomalies rénales, hépatiques ou hématologiques ;
  • Vous prenez actuellement des hypolipidémiants, des antihypertenseurs, de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux, des anti-inflammatoires, des médicaments amaigrissants ou un traitement hormonal substitutif ;
  • Suivre un régime extrême et ne pas maintenir une alimentation prudente ;
  • Prend actuellement des suppléments de vitamines ou d'antioxydants, y compris de l'acide R-alpha-lipoïque, à l'exception des suppléments de multivitamines/minéraux standard ne contenant pas plus que la valeur quotidienne (DV) des vitamines et des minéraux ;
  • Fumer au cours des trois derniers mois ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'acide lipoïque
600 mg d'acide R-alpha-lipoïque le matin à jeun (2 gélules de 300 mg)
600 mg le matin à jeun (deux gélules de 300 mg)
Autres noms:
  • Acide thioctique, LA, acide lipoïque
Comparateur placebo: Placebo
Placebo deux capsules chaque matin à jeun
deux gélules une fois par jour le matin à jeun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Triglycérides
Délai: 12 semaines et 24 semaines
12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids corporel et composition
Délai: 12 et 24 semaines
12 et 24 semaines
Marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif
Délai: 12 et 24 semaines
12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Chercheur principal: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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