Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Liponsyra och förebyggande av hjärtsjukdomar

8 april 2025 uppdaterad av: Gerd Bobe, Oregon State University

R-alfa-liponsyrans roll i förebyggande av aterosklerotiska kärlsjukdomar

Syftet med denna studie är att se om ett kosttillskott, R-alfa-liponsyra, kan minska riskfaktorer som kroppsvikt och höga kolesterolvärden i blodet hos överviktiga eller feta deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att se om ett kosttillskott, R-alfa-liponsyra, kan minska riskfaktorer som kroppsvikt och höga kolesterolvärden i blodet hos överviktiga eller feta deltagare.

Rekrytering kommer att ske i området Portland, Oregon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60
  • Övervikt (BMI, 25,0-29,9 kg/m2) eller fetma (BMI, >30 kg/m2);
  • Förhöjda plasmatriglycerider (100-400 mg/dl);
  • Vikt stabil under de senaste tre månaderna och vid maximalt livstid;
  • Träning begränsad till 30 minuter 3 gånger i veckan eller mindre;
  • Hs-CRP-nivå vid baslinjen på ≤ 10 mg/L;
  • Konsumerar ≤ 2 alkoholhaltiga drycker per dag;

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammar eller planerar att bli gravid innan studiens slut.
  • Ha haft akuta medicinska tillstånd, såsom sjukhusinläggningar eller operationer, minst tre månader före inträde i studien
  • Diagnostiserats med diabetes (fasteglukos <125 mg/dl för inträde), hjärt-kärlsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, angina, sköldkörtelrubbningar, cancer, inflammatoriska störningar eller njur-, lever- eller hematologiska avvikelser;
  • Tar för närvarande lipidsänkande läkemedel, antihypertensiva läkemedel, insulin eller orala hypoglykemiska medel, antiinflammatoriska läkemedel, viktminskningsmediciner eller hormonersättningsterapi;
  • På en extrem diet och inte upprätthålla en försiktig diet;
  • Tar för närvarande vitamin- eller antioxidanttillskott, inklusive R-alfa-liponsyra, förutom standardtillskott av multivitamin/mineral som inte innehåller mer än det dagliga värdet (DV) av vitaminerna och mineralerna;
  • Rökning under de senaste tre månaderna;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liponsyra
600 mg R-alfa-liponsyra på morgonen på tom mage (två 300 mg kapslar)
600 mg på morgonen på tom mage (två 300 mg kapslar)
Andra namn:
  • Tioktinsyra, LA, liponsyra
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo två kapsyler varje morgon på tom mage
två kapslar en gång dagligen på morgonen på tom mage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt och sammansättning
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor
Markörer för inflammation och oxidativ stress
Tidsram: 12 och 24 veckor
12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Huvudutredare: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera