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Ácido lipóico e prevenção de doenças cardíacas

8 de abril de 2025 atualizado por: Gerd Bobe, Oregon State University

O papel do ácido R-alfa lipóico na prevenção da doença vascular aterosclerótica

O objetivo deste estudo é verificar se um suplemento dietético, ácido R-alfa lipóico, é capaz de reduzir fatores de risco, como peso corporal e níveis elevados de colesterol no sangue em participantes com sobrepeso ou obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é verificar se um suplemento dietético, ácido R-alfa lipóico, é capaz de reduzir fatores de risco, como peso corporal e níveis elevados de colesterol no sangue em participantes com sobrepeso ou obesos.

O recrutamento será na área de Portland, Oregon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60
  • Excesso de peso (IMC, 25,0-29,9 kg/m2) ou obesos (IMC, >30 kg/m2);
  • Triglicerídeos plasmáticos elevados (100-400 mg/dl);
  • Peso estável nos últimos três meses e no máximo ao longo da vida;
  • Exercício limitado a 30 minutos 3 vezes por semana ou menos;
  • nível de Hs-CRP na linha de base de ≤ 10 mg/L;
  • Consumir ≤ 2 bebidas alcoólicas por dia;

Critério de exclusão:

  • Grávida, amamentando ou planejando engravidar antes do final do estudo.
  • Ter tido condições médicas agudas, como hospitalizações ou cirurgias, pelo menos três meses antes da entrada no estudo
  • Diagnosticado como portador de diabetes (glicemia de jejum <125 mg/dl para entrada), doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva, angina, distúrbios da tireoide, câncer, distúrbios inflamatórios ou anormalidades renais, hepáticas ou hematológicas;
  • Atualmente tomando medicamentos hipolipemiantes, medicamentos anti-hipertensivos, insulina ou agentes hipoglicemiantes orais, medicamentos anti-inflamatórios, medicamentos para perda de peso ou terapia de reposição hormonal;
  • Em uma dieta extrema e não mantendo uma dieta prudente;
  • Atualmente tomando suplementos vitamínicos ou antioxidantes, incluindo ácido R-alfa lipóico, exceto suplementos multivitamínicos/minerais padrão que não contenham mais do que o Valor Diário (DV) das vitaminas e minerais;
  • Fumar nos últimos três meses;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido lipoico
600 mg de ácido R-alfa-lipóico de manhã com o estômago vazio (duas cápsulas de 300 mg)
600 mg de manhã com o estômago vazio (duas cápsulas de 300 mg)
Outros nomes:
  • Ácido tióctico, LA, ácido lipóico
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo duas cápsulas todas as manhãs com o estômago vazio
duas cápsulas uma vez ao dia pela manhã com o estômago vazio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
12 semanas e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso e composição corporal
Prazo: 12 e 24 semanas
12 e 24 semanas
Marcadores de inflamação e estresse oxidativo
Prazo: 12 e 24 semanas
12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerd Bobe, PhD, Oregon State University
  • Investigador principal: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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