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大腸がんスクリーニングのためのリテラシーに敏感な意思決定支援のランダム化比較試験

2008年10月2日 更新者：University of Sydney

教育と読み書き能力が低い成人に対する大腸がんスクリーニングの意思決定支援のランダム化比較試験

この研究の目的は、教育レベルも読み書き能力も低い55～64歳の人々が、糞便を使った大腸がん検診について十分な情報に基づいた選択をできるよう支援するための意思決定補助書（情報に基づいた意思決定を促進するように設計された情報冊子）を評価することです。潜血検査。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、いくつかの国が全国的な大腸がん検診プログラムを実施しています。 スクリーニングへの平等なアクセスを確保するには、さまざまな識字レベルの成人に適した消費者情報が必要です。 意思決定支援ツール (DA) は、患者と消費者が十分な情報に基づいて健康に関する意思決定を行うのを支援し、医療に関する意思決定への積極的な参加を促すために開発されたツールです。 幅広い臨床現場での使用が劇的に増加しています。 しかし、ほとんどの DA は高いレベルの読み書き能力と計算能力に大きく依存しており、読み書き能力の低い人々向けに開発されたものはほとんどありません。

この研究の主な目的は、(1) 大腸がんスクリーニング (便潜血検査を使用) について情報に基づいた選択をする成人の割合、および (2) スクリーニングへの関与のレベルに対する意思決定支援の影響を評価することです。教育レベルも読み書き能力も低い成人の間での意思決定。

この研究には 3 つの二次的な目的があります。 まず、意思決定の葛藤、意思決定の満足度、不安、大腸がんの心配に対する意思決定支援ツールの効果を測定します。 第二に、参加者のスクリーニングへの関心、意図、行動を特定すること。 第三に、受け取った情報資料に対する参加者の反応と、医師がスクリーニングの決定に影響を与えたかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

555

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2293
        • 募集
        • Hunter Valley Research Foundation
        • 主任研究者：
          • Kirsten J McCaffery, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55～64歳の男女
  • 低学歴
  • 家庭内で話される主な言語は英語
  • 大腸がんの平均リスク

除外基準:

  • より高い教育レベル
  • 過去 2 年間の大腸がん検診への参加への招待
  • 大腸がんの個人または強い家族歴
  • 過去2年間に大腸がん検診を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
大腸がんスクリーニング決定支援書、DVD、および質問プロンプト リスト (QPL)
他の：大腸がんスクリーニングの意思決定支援
教育レベルも読み書き能力も低い成人が、便潜血検査 (FOBT) を使用して大腸がんのスクリーニングに関する意思決定を行うために開発された意思決定支援ツール
実験的：2
DVDのみで大腸がん検診判定
他の：大腸がんスクリーニングの意思決定支援
教育レベルも読み書き能力も低い成人が、便潜血検査 (FOBT) を使用して大腸がんのスクリーニングに関する意思決定を行うために開発された意思決定支援ツール
アクティブコンパレータ：3
オーストラリア政府による腸がん検診の消費者向け情報小冊子
他の：オーストラリア政府による大腸がん検診小冊子
全国大腸がん検診プログラムに参加する人々向けにオーストラリア政府が開発した消費者向け小冊子

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
情報に基づいた選択
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
審査決定への関与
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不安
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
大腸がんの心配
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
決定的な対立
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
意思決定の満足度
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
大腸がん検診への関心
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
大腸がん検診の意図
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
スクリーニング行動
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
自己申告による大腸がんの症状
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
介入材料の評価
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間
スクリーニングの決定に対する医師の影響
時間枠：介入後 2 週間
介入後 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sydney

協力者

National Health and Medical Research Council, Australia

捜査官

  • 主任研究者：McCaffery J Kirsten, PhD、University of Sydney

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (予想される)

2008年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月2日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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