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Prova controllata randomizzata di un aiuto decisionale sensibile all'alfabetizzazione per lo screening del cancro intestinale

2 ottobre 2008 aggiornato da: University of Sydney

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale per lo screening del cancro intestinale per adulti con scarsa istruzione e alfabetizzazione

Lo scopo di questo studio è valutare un aiuto alla decisione (opuscolo informativo scritto progettato per facilitare il processo decisionale informato) per aiutare le persone di età compresa tra 55 e 64 anni, con bassi livelli di istruzione e alfabetizzazione, a fare una scelta informata sullo screening del cancro intestinale, utilizzando feci analisi del sangue occulto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi paesi hanno recentemente implementato programmi nazionali di screening del cancro intestinale. Per garantire un accesso equo allo screening, è necessaria un'informazione dei consumatori adatta agli adulti con un livello di alfabetizzazione compreso. Gli aiuti alla decisione (DA) sono strumenti che sono stati sviluppati per aiutare i pazienti ei consumatori a prendere decisioni sanitarie informate e incoraggiare la partecipazione attiva alle decisioni sanitarie. Il loro uso in una vasta gamma di contesti clinici è aumentato notevolmente. Tuttavia, la maggior parte dei DA dipende fortemente da alti livelli di alfabetizzazione e matematica e pochi sono stati sviluppati per popolazioni con basso livello di alfabetizzazione.

Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare l'impatto dell'aiuto decisionale su (1) la percentuale di adulti che effettuano una scelta informata sullo screening del cancro intestinale (utilizzando il test del sangue occulto nelle feci) e, (2) il livello di coinvolgimento nello screening decisioni tra gli adulti con livelli di istruzione e di alfabetizzazione inferiori.

Ci sono tre obiettivi secondari dello studio. In primo luogo, per misurare l'effetto dello strumento di supporto decisionale sul conflitto decisionale, sulla soddisfazione decisionale, sull'ansia e sulla preoccupazione per il cancro intestinale. In secondo luogo, per identificare l'interesse, le intenzioni e il comportamento di screening del partecipante. In terzo luogo, esploreremo le reazioni dei partecipanti nei confronti dei materiali informativi che ricevono e se il medico ha influenzato la loro decisione di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

555

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2293
        • Reclutamento
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Investigatore principale:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 55 e 64 anni
  • Livelli di istruzione inferiori
  • Inglese come lingua principale parlata a casa
  • Rischio medio di cancro intestinale

Criteri di esclusione:

  • Livelli di istruzione superiori
  • Invito a partecipare allo screening del cancro intestinale negli ultimi due anni
  • Storia familiare personale o forte di cancro intestinale
  • Aveva un test di screening del cancro intestinale negli ultimi due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Aiuto decisionale per lo screening del cancro intestinale, DVD e elenco di richieste di domande (QPL)
Altro: Aiuto decisionale per lo screening del cancro intestinale
Un aiuto decisionale sviluppato per adulti con bassi livelli di istruzione e alfabetizzazione che prendono decisioni sullo screening del cancro intestinale, utilizzando il test del sangue occulto fecale (FOBT)
Sperimentale: 2
Decisione sullo screening del cancro intestinale solo con DVD
Altro: Aiuto decisionale per lo screening del cancro intestinale
Un aiuto decisionale sviluppato per adulti con bassi livelli di istruzione e alfabetizzazione che prendono decisioni sullo screening del cancro intestinale, utilizzando il test del sangue occulto fecale (FOBT)
Comparatore attivo: 3
Opuscolo informativo per i consumatori sullo screening del cancro intestinale del governo australiano
Altro: Opuscolo di screening del cancro intestinale del governo australiano
Un opuscolo per i consumatori sviluppato dal governo australiano per le persone che partecipano al programma National Bowel Cancer Screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scelta informata
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Coinvolgimento nella decisione di screening
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Preoccupazione per il cancro all'intestino
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Interesse per lo screening del cancro intestinale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Intenzioni di screening del cancro intestinale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Comportamento di screening
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Sintomi auto-segnalati del cancro intestinale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Valutazione dei materiali di intervento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento
Influenza del medico sulla decisione di screening
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sydney

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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