Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en læse- og skrivefølsom beslutningshjælp til screening af tarmkræft

2. oktober 2008 opdateret af: University of Sydney

Et randomiseret kontrolleret forsøg med beslutningshjælp til screening af tarmkræft til voksne med lav uddannelse og læsefærdigheder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et beslutningshjælpemiddel (skriftligt informationshæfte designet til at lette informeret beslutningstagning) for at hjælpe mennesker i alderen 55-64 år med lavt uddannelsesniveau og læsefærdigheder til at træffe et informeret valg om tarmkræftscreening ved hjælp af fækalier okkult blodprøve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere lande har for nylig implementeret nationale tarmkræftscreeningsprogrammer. For at sikre lige adgang til screening er der behov for forbrugerinformation, der passer til voksne med varierende læsefærdighedsniveau. Beslutningshjælpemidler (DA'er) er værktøjer, der er udviklet til at hjælpe patienter og forbrugere med at træffe informerede sundhedsbeslutninger og tilskynde til aktiv deltagelse i sundhedsvæsenets beslutninger. Deres brug i en lang række kliniske omgivelser er steget dramatisk. Imidlertid er de fleste DA'er meget afhængige af høje niveauer af læse- og regnefærdigheder, og få er blevet udviklet til befolkninger med lav læse- og skrivefærdighed.

Dette primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​beslutningshjælpen på (1) andelen af ​​voksne, der træffer et informeret valg om tarmkræftscreening (ved hjælp af fækal okkult blodprøve) og (2) niveauet af involvering i screening beslutninger blandt voksne med lavere uddannelses- og læsefærdighedsniveau.

Der er tre sekundære formål med undersøgelsen. For det første at måle effekten af ​​beslutningsstøtteværktøjet på beslutningskonflikt, beslutningstilfredshed, angst og tarmkræftbekymringer. For det andet at identificere deltagerens screeningsinteresse, intentioner og adfærd. For det tredje vil vi undersøge deltagernes reaktioner på det informationsmateriale, de modtager, og om lægen har påvirket deres screeningsbeslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2293
        • Rekruttering
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 55-64 år
  • Lavere uddannelsesniveau
  • Engelsk som hovedsprog, der tales derhjemme
  • Gennemsnitlig risiko for tarmkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Højere uddannelsesniveau
  • Invitation til at deltage i tarmkræftscreening i de sidste to år
  • Personlig eller stærk familiehistorie med tarmkræft
  • Har haft en tarmkræftscreeningstest i de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Beslutningshjælp til screening af tarmkræft, DVD og Question Prompt List (QPL)
Andet: Beslutningshjælp til screening af tarmkræft
En beslutningshjælp udviklet til voksne med lavt uddannelsesniveau og læsefærdigheder, der træffer beslutninger om screening af tarmkræft ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT)
Eksperimentel: 2
Beslutning om screening af tarmkræft kun med DVD
Andet: Beslutningshjælp til screening af tarmkræft
En beslutningshjælp udviklet til voksne med lavt uddannelsesniveau og læsefærdigheder, der træffer beslutninger om screening af tarmkræft ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT)
Aktiv komparator: 3
Australian Government Bowel Cancer Screening forbrugerinformationshæfte
Andet: Den australske regerings hæfte om screening af tarmkræft
Et forbrugerhæfte udviklet af den australske regering til personer, der deltager i National Bowel Cancer Screening-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oplyst valg
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Inddragelse i screeningsbeslutning
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Tarmkræft bekymring
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Beslutningstilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Interesse for screening af tarmkræft
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Intentioner om screening af tarmkræft
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Screeningsadfærd
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Selvrapporterede tarmkræftsymptomer
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Evaluering af interventionsmateriale
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention
Lægens indflydelse på screeningsbeslutningen
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sydney

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Beslutningshjælp til screening af tarmkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner