- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00765869
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een geletterdheidsgevoelige keuzehulp voor screening op darmkanker
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een beslissingshulpmiddel voor screening op darmkanker voor volwassenen met een lage opleiding en laaggeletterdheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende landen hebben onlangs nationale screeningsprogramma's voor darmkanker ingevoerd. Om gelijke toegang tot screening te garanderen, is consumenteninformatie nodig die geschikt is voor volwassenen, variërend in alfabetiseringsniveau. Beslissingshulpmiddelen (DA's) zijn hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om patiënten en consumenten te helpen weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen en actieve deelname aan beslissingen over gezondheidszorg aan te moedigen. Het gebruik ervan in een breed scala van klinische omgevingen is dramatisch toegenomen. De meeste DA's zijn echter sterk afhankelijk van een hoog niveau van geletterdheid en rekenvaardigheid, en er zijn er maar weinig ontwikkeld voor laaggeletterde populaties.
Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de impact van de keuzehulp op (1) het aandeel volwassenen dat een weloverwogen keuze maakt voor darmkankerscreening (met behulp van fecaal occult bloedonderzoek) en (2) de mate van betrokkenheid bij screening. beslissingen bij volwassenen met een lager opleidingsniveau en geletterdheid.
Er zijn drie secundaire doelstellingen van de studie. Ten eerste om het effect te meten van de beslissingsondersteunende tool op beslissingsconflict, beslissingstevredenheid, angst en zorgen over darmkanker. Ten tweede, om de screeningsinteresse, intenties en het gedrag van de deelnemer te identificeren. Ten derde onderzoeken we de reacties van deelnemers op het informatiemateriaal dat ze ontvangen en of de arts hun screeningbeslissing heeft beïnvloed.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australië, 2293
- Werving
- Hunter Valley Research Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten J McCaffery, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 55-64 jaar
- Lagere opleidingsniveaus
- Engels als voertaal thuis
- Gemiddeld risico op darmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Hogere opleidingsniveaus
- Uitnodiging deelname bevolkingsonderzoek darmkanker in de afgelopen twee jaar
- Persoonlijke of sterke familiegeschiedenis van darmkanker
- In de afgelopen twee jaar een screeningstest voor darmkanker gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Keuzehulp darmkankerscreening, DVD en Question Prompt List (QPL)
|
Een keuzehulp ontwikkeld voor volwassenen met een laag opleidingsniveau en geletterdheid die beslissingen nemen over screening op darmkanker, met behulp van fecaal occult bloedonderzoek (FOBT)
|
|
Experimenteel: 2
Beslissing screening darmkanker met alleen dvd
|
Een keuzehulp ontwikkeld voor volwassenen met een laag opleidingsniveau en geletterdheid die beslissingen nemen over screening op darmkanker, met behulp van fecaal occult bloedonderzoek (FOBT)
|
|
Actieve vergelijker: 3
Consumenteninformatieboekje over darmkankerscreening van de Australische overheid
|
Een consumentenboekje ontwikkeld door de Australische overheid voor mensen die deelnemen aan het National Bowel Cancer Screening-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geïnformeerde keuze
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Betrokkenheid bij screeningsbesluit
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Darmkanker zorgen
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Besluit tevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Belangstelling voor screening op darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
De intenties van screening op darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Screenend gedrag
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Zelfgerapporteerde symptomen van darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Evaluatie van interventiematerialen
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
|
Invloed arts op screeningsbeslissing
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith SK, Trevena L, Nutbeam D, Barratt A, McCaffery KJ. Information needs and preferences of low and high literacy consumers for decisions about colorectal cancer screening: utilizing a linguistic model. Health Expect. 2008 Jun;11(2):123-36. doi: 10.1111/j.1369-7625.2008.00489.x.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC10403
- ACTRN12608000011381
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .