Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een geletterdheidsgevoelige keuzehulp voor screening op darmkanker

2 oktober 2008 bijgewerkt door: University of Sydney

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een beslissingshulpmiddel voor screening op darmkanker voor volwassenen met een lage opleiding en laaggeletterdheid

Het doel van deze studie is het evalueren van een keuzehulpmiddel (schriftelijk informatieboekje ontworpen om geïnformeerde besluitvorming te vergemakkelijken) om mensen van 55-64 jaar, met een laag opleidingsniveau en geletterdheid, te helpen een weloverwogen keuze te maken voor screening op darmkanker, met behulp van ontlastingsonderzoek. occult bloed testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende landen hebben onlangs nationale screeningsprogramma's voor darmkanker ingevoerd. Om gelijke toegang tot screening te garanderen, is consumenteninformatie nodig die geschikt is voor volwassenen, variërend in alfabetiseringsniveau. Beslissingshulpmiddelen (DA's) zijn hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om patiënten en consumenten te helpen weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen en actieve deelname aan beslissingen over gezondheidszorg aan te moedigen. Het gebruik ervan in een breed scala van klinische omgevingen is dramatisch toegenomen. De meeste DA's zijn echter sterk afhankelijk van een hoog niveau van geletterdheid en rekenvaardigheid, en er zijn er maar weinig ontwikkeld voor laaggeletterde populaties.

Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de impact van de keuzehulp op (1) het aandeel volwassenen dat een weloverwogen keuze maakt voor darmkankerscreening (met behulp van fecaal occult bloedonderzoek) en (2) de mate van betrokkenheid bij screening. beslissingen bij volwassenen met een lager opleidingsniveau en geletterdheid.

Er zijn drie secundaire doelstellingen van de studie. Ten eerste om het effect te meten van de beslissingsondersteunende tool op beslissingsconflict, beslissingstevredenheid, angst en zorgen over darmkanker. Ten tweede, om de screeningsinteresse, intenties en het gedrag van de deelnemer te identificeren. Ten derde onderzoeken we de reacties van deelnemers op het informatiemateriaal dat ze ontvangen en of de arts hun screeningbeslissing heeft beïnvloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australië, 2293
        • Werving
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 55-64 jaar
  • Lagere opleidingsniveaus
  • Engels als voertaal thuis
  • Gemiddeld risico op darmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Hogere opleidingsniveaus
  • Uitnodiging deelname bevolkingsonderzoek darmkanker in de afgelopen twee jaar
  • Persoonlijke of sterke familiegeschiedenis van darmkanker
  • In de afgelopen twee jaar een screeningstest voor darmkanker gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Keuzehulp darmkankerscreening, DVD en Question Prompt List (QPL)
Een keuzehulp ontwikkeld voor volwassenen met een laag opleidingsniveau en geletterdheid die beslissingen nemen over screening op darmkanker, met behulp van fecaal occult bloedonderzoek (FOBT)
Experimenteel: 2
Beslissing screening darmkanker met alleen dvd
Een keuzehulp ontwikkeld voor volwassenen met een laag opleidingsniveau en geletterdheid die beslissingen nemen over screening op darmkanker, met behulp van fecaal occult bloedonderzoek (FOBT)
Actieve vergelijker: 3
Consumenteninformatieboekje over darmkankerscreening van de Australische overheid
Een consumentenboekje ontwikkeld door de Australische overheid voor mensen die deelnemen aan het National Bowel Cancer Screening-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geïnformeerde keuze
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Betrokkenheid bij screeningsbesluit
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Darmkanker zorgen
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Besluit tevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Belangstelling voor screening op darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
De intenties van screening op darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Screenend gedrag
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Zelfgerapporteerde symptomen van darmkanker
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Evaluatie van interventiematerialen
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie
Invloed arts op screeningsbeslissing
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
2 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren