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대장암 검진을 위한 읽고 쓰는 능력에 민감한 결정 지원의 무작위 통제 시험

2008년 10월 2일 업데이트: University of Sydney

교육 수준이 낮고 문해력이 낮은 성인을 위한 대장암 검진 결정 지원의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 교육 수준과 문해력이 낮은 55-64세의 사람들이 대변을 사용하여 장암 검진에 대해 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 의사 결정 지원(정보에 입각한 의사 결정을 용이하게 하기 위해 고안된 서면 정보 소책자)을 평가하는 것입니다. 잠혈 검사.

연구 개요

상세 설명

최근 여러 국가에서 국가 대장암 검진 프로그램을 시행하고 있습니다. 스크리닝에 대한 평등한 접근을 보장하기 위해 문해력 수준의 성인에 적합한 소비자 정보가 필요합니다. 결정 지원(DA)은 환자와 소비자가 정보에 입각한 건강 결정을 내리고 건강 관리 결정에 적극적으로 참여하도록 돕기 위해 개발된 도구입니다. 광범위한 임상 환경에서의 사용이 극적으로 증가했습니다. 그러나 대부분의 DA는 높은 수준의 문해력과 산술 능력에 크게 의존하고 있으며 문해력이 낮은 인구를 위해 개발된 DA는 거의 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 (1) 장암 선별검사(대변 잠혈 검사 사용)에 대해 정보에 입각한 선택을 하는 성인의 비율 및 (2) 선별검사에 대한 참여 수준에 대한 결정 지원의 영향을 평가하는 것입니다. 낮은 수준의 교육과 문해력을 가진 성인들 사이의 결정.

연구의 세 가지 보조 목표가 있습니다. 첫째, 의사결정지원도구가 의사결정갈등, 의사결정만족도, 불안, 대장암 걱정에 미치는 영향을 측정하였다. 둘째, 참가자의 스크리닝 관심, 의도 및 행동을 식별합니다. 셋째, 참가자가 받은 정보 자료에 대한 반응과 의사가 선별 결정에 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

555

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, 호주, 2293
        • 모병
        • Hunter Valley Research Foundation
        • 수석 연구원:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-64세의 남녀
  • 낮은 수준의 교육
  • 가정에서 사용하는 주요 언어로서의 영어
  • 장암의 평균 위험

제외 기준:

  • 더 높은 수준의 교육
  • 지난 2년간 대장암 검진에 초대
  • 장암의 개인 또는 강한 가족력
  • 지난 2년 동안 대장암 선별 검사를 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
대장암 검진 결정 지원, DVD 및 QPL(Question Prompt List)
대변 ​​잠혈 검사(FOBT)를 사용하여 대장암 검진에 대한 결정을 내리는 저학력 및 문맹 성인을 위해 개발된 의사 결정 보조 도구
실험적: 2
DVD만으로 대장암 검진 결정
대변 ​​잠혈 검사(FOBT)를 사용하여 대장암 검진에 대한 결정을 내리는 저학력 및 문맹 성인을 위해 개발된 의사 결정 보조 도구
활성 비교기: 삼
호주 정부 대장암 검진 소비자 정보 소책자
국립 장암 검진 프로그램에 참여하는 사람들을 위해 호주 정부에서 개발한 소비자 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정보에 입각한 선택
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
선별 결정에 관여
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
대장암 걱정
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
결정적 갈등
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
결정 만족도
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
대장암 검진 관심도
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
대장암 검진 의도
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
스크리닝 행동
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
자가 보고된 대장암 증상
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
개입 자료 평가
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주
의사가 선별 결정에 미치는 영향
기간: 개입 후 2주
개입 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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