- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00765869
대장암 검진을 위한 읽고 쓰는 능력에 민감한 결정 지원의 무작위 통제 시험
교육 수준이 낮고 문해력이 낮은 성인을 위한 대장암 검진 결정 지원의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
최근 여러 국가에서 국가 대장암 검진 프로그램을 시행하고 있습니다. 스크리닝에 대한 평등한 접근을 보장하기 위해 문해력 수준의 성인에 적합한 소비자 정보가 필요합니다. 결정 지원(DA)은 환자와 소비자가 정보에 입각한 건강 결정을 내리고 건강 관리 결정에 적극적으로 참여하도록 돕기 위해 개발된 도구입니다. 광범위한 임상 환경에서의 사용이 극적으로 증가했습니다. 그러나 대부분의 DA는 높은 수준의 문해력과 산술 능력에 크게 의존하고 있으며 문해력이 낮은 인구를 위해 개발된 DA는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 (1) 장암 선별검사(대변 잠혈 검사 사용)에 대해 정보에 입각한 선택을 하는 성인의 비율 및 (2) 선별검사에 대한 참여 수준에 대한 결정 지원의 영향을 평가하는 것입니다. 낮은 수준의 교육과 문해력을 가진 성인들 사이의 결정.
연구의 세 가지 보조 목표가 있습니다. 첫째, 의사결정지원도구가 의사결정갈등, 의사결정만족도, 불안, 대장암 걱정에 미치는 영향을 측정하였다. 둘째, 참가자의 스크리닝 관심, 의도 및 행동을 식별합니다. 셋째, 참가자가 받은 정보 자료에 대한 반응과 의사가 선별 결정에 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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Newcastle, New South Wales, 호주, 2293
- 모병
- Hunter Valley Research Foundation
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수석 연구원:
- Kirsten J McCaffery, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-64세의 남녀
- 낮은 수준의 교육
- 가정에서 사용하는 주요 언어로서의 영어
- 장암의 평균 위험
제외 기준:
- 더 높은 수준의 교육
- 지난 2년간 대장암 검진에 초대
- 장암의 개인 또는 강한 가족력
- 지난 2년 동안 대장암 선별 검사를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
대장암 검진 결정 지원, DVD 및 QPL(Question Prompt List)
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대변 잠혈 검사(FOBT)를 사용하여 대장암 검진에 대한 결정을 내리는 저학력 및 문맹 성인을 위해 개발된 의사 결정 보조 도구
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실험적: 2
DVD만으로 대장암 검진 결정
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대변 잠혈 검사(FOBT)를 사용하여 대장암 검진에 대한 결정을 내리는 저학력 및 문맹 성인을 위해 개발된 의사 결정 보조 도구
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활성 비교기: 삼
호주 정부 대장암 검진 소비자 정보 소책자
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국립 장암 검진 프로그램에 참여하는 사람들을 위해 호주 정부에서 개발한 소비자 소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정보에 입각한 선택
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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선별 결정에 관여
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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대장암 걱정
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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결정적 갈등
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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결정 만족도
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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대장암 검진 관심도
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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대장암 검진 의도
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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스크리닝 행동
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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자가 보고된 대장암 증상
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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개입 자료 평가
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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의사가 선별 결정에 미치는 영향
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith SK, Trevena L, Nutbeam D, Barratt A, McCaffery KJ. Information needs and preferences of low and high literacy consumers for decisions about colorectal cancer screening: utilizing a linguistic model. Health Expect. 2008 Jun;11(2):123-36. doi: 10.1111/j.1369-7625.2008.00489.x.
- Smith SK, Trevena L, Simpson JM, Barratt A, Nutbeam D, McCaffery KJ. A decision aid to support informed choices about bowel cancer screening among adults with low education: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 26;341:c5370. doi: 10.1136/bmj.c5370.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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